Geneesmiddelen
Lareb: 181 meldingen bijwerkingen melatonine
Door het gebruik van melatonine zijn 181 klachten over bijwerkingen gemeld bij het Bijwerkingencentrum Lareb. De bijwerkingen komen voor bij het geregistreerd geneesmiddel, apotheekbereidingen en bij het warenproduct.
Verhoogd risico op bloedstolsels en infecties bij tofacitinib
Patiënten die tofacitinib (Xeljanz) gebruiken, hebben een groter risico op veneuze trombo-embolie. Dit blijkt uit een veiligheidsonderzoek bij patiënten met reumatoïde artritis, meldt het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Lareb: hoofdpijn door etanercept
Gebruik van etanercept kan hoofdpijn veroorzaken, blijkt uit 39 meldingen die Bijwerkingencentrum Lareb heeft ontvangen. Hoofdpijn staat alleen als bijwerking vermeld in de bijsluiter bij kinderen met jeugdreuma.
Vitamine D druppels veilig vanaf leeftijd 4 maanden
Volgens het RIVM is het gebruik van vitamine D-druppels op waterbasis met de hulpstof propylgallaat veilig bij baby’s en kinderen vanaf vier maanden oud.
Indicaties 6 middelen uitgebreid
De CHMP beveelt uitbreiding van de indicatie van zes geneesmiddelen aan. 5-aminolevulinezuur gel (Ameluz) mag ook op andere lichaamsdelen dan het gezicht en de behaarde hoofdhuid worden toegepast.
CHMP wil 2 hybride geneesmiddelen goedkeuren
De CHMP raadt ook goedkeuring aan voor twee hybride geneesmiddelen (middel gelijk aan een al geautoriseerd geneesmiddel met dezelfde werkzame stof, maar met verschillen in bijvoorbeeld sterkte of farmaceutische vorm), namelijk:
CHMP: nieuwe behandelingen myelodysplastische syndroom goedkeuren
De CHMP raadt goedkeuring aan voor een handelsvergunning voor vier generieke middelen.
SGLT-2-remmers risicovol bij koolhydraatbeperkt dieet
Diabetische ketoacidose is opgetreden bij vier patiënten die SGLT-2-remmers gebruikten bij een koolhydraatbeperkt dieet. Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van het geneesmiddel dapagliflozine en één melding van empagliflozine.
EMA adviseert goedkeuring givosiran
De Committee for Medical Products for Human use (CHMP) van het EMA raadt goedkeuring aan voor een handelsvergunning voor de nieuwe geneesmiddelen givosiran (Givlaari), de eerste behandeling voor acute hepatische porfyrie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Vaker geneesmiddel voor stoppen met roken
Het gebruik van receptgeneesmiddelen ter ondersteuning van stoppen met roken is tussen 2012 en 2017 gegroeid. Huisartsen schreven het medicijn varenicline het meest voor, blijkt uit onderzoek van het Nivel voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
Restricties bij gebruik alemtuzumab
De firma Sanofi Genzyme heeft een Direct Healthcare Professional Communication verstuurd over de restricties in het gebruik van alemtuzumab (Lemtrada) bij multiple sclerose.
Toestemming IGJ voor gebruik medicijn Zolgensma
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geeft toestemming aan het Universitair Medisch Centrum Utrecht om twee patiënten met de spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) aan te melden voor gebruik van het niet-geregistreerde geneesmiddel Zolgensma, dat Novartis via een loting beschikbaar stelt.
CBG: anidulafungine niet in vriezer bewaren
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen adviseert apothekers om de infusieoplossing met anidulafungine (Ecalta) niet in de vriezer te bewaren, maar – in tegenstelling tot de huidige productinformatie – op 25°C.
EMA update veterinaire antibiotica
Het Europees geneesmiddelenbureau EMA heeft het wetenschappelijk advies over de categorisatie van antibiotica in de veterinaire geneeskunde geüpdatet. Het advies deelt antibiotica in op basis van het risico dat gebruik bij dieren teweegbrengt voor de publieke gezondheid door het ontwikkelen van resistentie.
EU-landen: medicijnloterij is mensonwaardig
Nederland en vier andere EU-landen zijn zwaar ontstemd over het idee van fabrikanten Novartis en Avexis om het nieuwe geneesmiddel onasemnogene abeparvovec-xioi (Zolgensma) tegen de spierziekte SMA te verloten onder patiënten. “Hier zijn morele waarden uit het oog verloren.”
Advies: gebruik ingenolmebutaat-gel onderbreken
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), de veiligheidscommissie van het EMA, adviseert patiënten de behandeling met ingenolmebutaat-gel (Picato) te onderbreken, terwijl de commissie het onderzoek naar de veiligheid van het middel voortzet. Ingenolmebutaat-gel wordt gebruikt bij de behandeling van de huidaandoening actinische keratose.
Bruins verlaagt vergoedingen geneesmiddelen
Het verlagen van de vergoedingslimieten voor geneesmiddelen moet vanaf 2022 een besparing opleveren van € 140 miljoen per jaar. Dat heeft minister Bruno Bruins van Medische Zorg, die hiermee fabrikanten wil aanzetten hun prijzen te laten dalen, bekendgemaakt. Slaagt hij daar niet in, dan moeten zes miljoen patiënten bijbetalen.
Ustekinumab nu al vanaf 6 jaar
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft ook uitbreiding van de indicatie van ustekinumab (Stelara) goedgekeurd.
Aangescherpte instructies anticonceptiestaafje
De instructies om Implanon NXT (etonogestrel-implantaat) te plaatsen en te verwijderen zijn aangepast. Aanleiding zijn meldingen van schade aan zenuwen en bloedvaten, mogelijk door verplaatsing van het – niet goed of te diep ingebrachte – anticonceptiestaafje.
Bruins: geen herbeoordeling voor ranolazine
Het geneesmiddel ranolazine, dat effectief zou zijn voor vrouwen met hartklachten, komt niet in aanmerking voor een herbeoordeling voor vergoeding vanuit het basispakket. Dat stelt minister Bruno Bruins van Medische Zorg in antwoord op Kamervragen van PvdA-Kamerlid Lilianne Ploumen.