Veel problemen bij opstarten klinische studies in Europa
De regels en afspraken over administratie, logistiek, ethiek en wet- en regelgeving zijn bedoeld om patiënten te beschermen, maar zijn soms te ingewikkeld. Dit is vooral een probleem tijdens een gezondheidscrisis, zoals de coronapandemie, concluderen de onderzoekers, die hun studie hebben gepubliceerd in JAMA.
De onderzoekers bekeken gegevens van het internationale REMAP-CAP-onderzoek naar medicijnen voor patiënten met een ernstige longontsteking, waaronder COVID-19. Deze studie begon al vóór de coronapandemie (2016-2020) en liep door tijdens de pandemie (2020-2023). Zo konden de onderzoekers goed zien hoe landen reageerden op de crisis, hoe lang het duurde om contracten met ziekenhuizen te regelen, hoe snel ethische commissies en toezichthouders toestemming gaven voor het onderzoek, en waar de eerste patiënt mee kon doen.
Grote verschillen
In het Verenigd Koninkrijk (VK) werden de contracten met ziekenhuizen tijdens de pandemie binnen vijf dagen geregeld, terwijl dit voorheen bijna tweehonderd dagen duurde. Volgens de onderzoekers duurde dit in andere Europese landen tijdens de pandemie gemiddeld nog steeds 183 dagen; in Nederland was dat 138 dagen.
Ook gaven ethische commissies in het VK sneller goedkeuring voor het onderzoek: gemiddeld in acht dagen, tegenover 115 dagen in andere landen. Verder bleek de tijd tussen goedkeuring en deelname van de eerste patiënt gemiddeld drie maanden korter. Hierdoor konden patiënten in het VK veel eerder meedoen aan het onderzoek waarin nieuwe behandelingen voor ernstig zieke patiënten met corona werden onderzocht.
Levens redden
Het VK had veel profijt van de manier waarop het onderzoek heeft georganiseerd, en speciale regelingen voor medisch onderzoek in crisistijd. Andere landen hadden dit niet of het werkte minder goed.
Dit betekent dat het land waarin je woont bepaalt hoe snel je kunt meedoen aan onderzoeken voor nieuwe behandelingen, aldus de onderzoekers, die benadrukken dat zeker tijdens een pandemie de snelle start van een studie levens kan redden.