Geneesmiddelen
CHMP positief over nieuwe gentherapie bij SMA
Gentherapie krijgt positief advies EMA.
De Comittee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft een positief advies onder voorwaarden gegeven voor de gentherapie onasemnogene abeparvovec (Zolgensma) voor de behandeling van baby’s en jonge kinderen met spinale musculaire atrofie (SMA), een zeldzame en vaak fatale genetische aandoening die spierzwakte veroorzaakt en een progressief verlies van beweging.
Ziekenhuisapothekers waken over voorraden ic-middelen
Om tekorten te voorkomen aan geneesmiddelen die nodig zijn voor ic-patiënten met COVID-19 bewaakt de Nederlandse Vereniging van Ziekenhuisapothekers (NVZA) vanuit een landelijk centrum de beschikbare voorraden, en coördineert de inkoop van grondstoffen en de productie van apotheekbereidingen. “Midazolam gaat met emmers de deur uit.”
Diverse bijwerkingen monoklonale antilichamen bij astma
De nieuwe monoklonale antilichamen bij astma omalizumab, benralizumab, mepolizumab, reslizumab en dupilumab veroorzaken diverse bijwerkingen.
IGJ: (hydroxy)chloroquine niet bedoeld ter preventie van corona
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) roept huisartsen op om chloroquine of hydroxychloroquine niet voor te schrijven als profylaxe voor het coronavirus én apothekers om het daarvoor niet af te leveren. De IGJ schrijft op haar website dat er signalen binnenkwamen over dit “volstrekt onbewezen” gebruik, dat bovendien risico’s met zich meebrengt.
Remdesivir zorgvuldig testen voor versnelde registratie
Gilead Sciences zet in op zorgvuldig testen van hun experimentele antivirale therapie tegen COVID-19 en versnelde registratie. In nog geen enkel land is remdesivir goedgekeurd en de veiligheid en effectiviteit moet nog worden aangetoond met wetenschappelijk onderzoek, benadrukt de firma in een statement.
Van Rijn neemt extra maatregelen tegen geneesmiddelentekorten
Voor coronagerelateerde geneesmiddelen wordt de wettelijke maximumprijs per direct losgelaten als een tekort dreigt en de prijs een belemmering vormt. Zo blijft Nederland als afzetmarkt aantrekkelijk en wordt het bij schaarste niet als laatste bediend. Dat schrijft minister voor Medische Zorg Martin van Rijn in een brief aan de Tweede Kamer.
IGJ en EMA waarschuwen voor fraudeurs
Fabrikanten en leveranciers die reclame maken voor niet-geregistreerde medicijnen met de claim dat ze helpen tegen het coronavirus kunnen hoge boetes verwachten, waarschuwt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ). Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) roept consumenten op alert te zijn op fraudeurs die nepgeneesmiddelen aanbieden via internet.
Update: lopinavir/ritonavir geen optie meer bij COVID-19
Het hiv-combinatiepreparaat lopinavir/ritonavir behoort niet langer tot de therapeutische opties bij patiënten met COVID-19. De Stichting Werkgroep Antibioticabeleid (SWAB), die het behandeladvies voor deze patiëntengroep opstelt en doorlopend aanpast, adviseert dit middel niet meer. Een eerste open studie van Cao et al. laat geen klinisch relevant voordeel zien.
DPD-deficiëntie controleren voor start fluorouracil
Controleer op DPD-deficiëntie voor start van behandeling met fluorouracil.
De veiligheidscommissie van het EMA, de PRAC, adviseert om patiënten die met parenteraal fluorouracil worden behandeld voor start van de behandeling te laten testen op gebrek aan het enzym dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD).
Herbeoordeling PRAC van Esmya
Vrouwen moeten gebruik ulipristalacetaat voor vleesbomen onderbreken.
De PRAC is een herbeoordeling van ulipristalacetaat 5 mg-tabletten (Esmya) gestart bij de behandeling van vleesbomen. De commissie raadt vrouwen aan te stoppen met het gebruik van ulipristalacetaat 5 mg-tabletten zolang de herbeoordeling loopt en om geen nieuwe behandelingen te starten.
EMA: werk samen in onderzoek naar coronamedicijn
Bedrijven en onderzoeksgroepen moeten zich zoveel mogelijk aansluiten bij grootschalig onderzoek naar een medicijn tegen het coronavirus. Die oproep doet het Europees Geneesmiddelen Agentschap EMA.
Slokdarmklachten bij dabigatran etexilaat
Gebruik van dabigatran etexilaat (Pradaxa) kan klachten veroorzaken zoals pijn aan de slokdarm, slokdarmontsteking en een zweer in de slokdarm. Dat blijkt uit 33 meldingen die het Bijwerkingencentrum Lareb heeft ontvangen.
Mylan roept vaginale ring terug
Mylan heeft na overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur voor vaginaal gebruik, terug te roepen op apotheekniveau vanwege een verhoogde kans op breken van de ring.
Positief oordeel over subcutane injectie
Een nieuwe farmaceutische vorm van vedolizumab (Entyvio), namelijk een oplossing met 108 mg voor subcutane injectie, werd door de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) positief beoordeeld.
IGJ: maatregelen tegen hamsteren medicijnen
Patiënten krijgen bij de apotheek receptgeneesmiddelen mee in de gebruikelijke hoeveelheid en niet voor een langere periode. Ook dienen apotheken en drogisterijen niet meer dan drie verpakkingen paracetamol en andere zelfzorgmiddelen per klant mee te geven. Dat adviseert de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Inspectie treedt op tegen illegale zelftesten coronavirus
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) waarschuwt dat zal worden opgetreden tegen aanbieders van niet-goedgekeurde zelftesten voor het coronavirus. Deze verboden zelftesten kunnen een foutief resultaat opleveren, positief of negatief. Samen met inspecties van andere EU-lidstaten en het ministerie van VWS brengt de IGJ in kaart wat er in Europa allemaal op de markt is aan zelftesten.
CHMP: review naar trabectedine
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA is een review begonnen naar trabectedine (Yondelis) na een klinische studie naar het gebruik van trabectedine bij patiënten met ovariumkanker.
Slokdarmklachten bij antibiotica met flucloxacilline
Flucloxacilline kan een slokdarmontsteking of een pijnlijk of brandend gevoel veroorzaken. Dat blijkt uit 22 meldingen die Bijwerkingencentrum Lareb heeft ontvangen in de periode tussen 2007 en 2019.
Apremilast nu ook voor patiënten met Behçet
De Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) oordeelde positief over uitbreiding van de indicaties van drie geneesmiddelen.
Huisartsen kiezen voor medicijn uit formularium
Ruim 85% van de geneesmiddelen die huisartsen in 2018 hebben voorgeschreven was een middel uit het formularium, blijkt uit onderzoek van het Nivel. Huisartsen kregen in dat jaar voor het eerst een beloning voor het voorschrijven van geneesmiddelen uit het formularium.