Geneesmiddelen
Toestemming IGJ voor gebruik medicijn Zolgensma
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geeft toestemming aan het Universitair Medisch Centrum Utrecht om twee patiënten met de spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) aan te melden voor gebruik van het niet-geregistreerde geneesmiddel Zolgensma, dat Novartis via een loting beschikbaar stelt.
CBG: anidulafungine niet in vriezer bewaren
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen adviseert apothekers om de infusieoplossing met anidulafungine (Ecalta) niet in de vriezer te bewaren, maar – in tegenstelling tot de huidige productinformatie – op 25°C.
EMA update veterinaire antibiotica
Het Europees geneesmiddelenbureau EMA heeft het wetenschappelijk advies over de categorisatie van antibiotica in de veterinaire geneeskunde geüpdatet. Het advies deelt antibiotica in op basis van het risico dat gebruik bij dieren teweegbrengt voor de publieke gezondheid door het ontwikkelen van resistentie.
EU-landen: medicijnloterij is mensonwaardig
Nederland en vier andere EU-landen zijn zwaar ontstemd over het idee van fabrikanten Novartis en Avexis om het nieuwe geneesmiddel onasemnogene abeparvovec-xioi (Zolgensma) tegen de spierziekte SMA te verloten onder patiënten. “Hier zijn morele waarden uit het oog verloren.”
Advies: gebruik ingenolmebutaat-gel onderbreken
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), de veiligheidscommissie van het EMA, adviseert patiënten de behandeling met ingenolmebutaat-gel (Picato) te onderbreken, terwijl de commissie het onderzoek naar de veiligheid van het middel voortzet. Ingenolmebutaat-gel wordt gebruikt bij de behandeling van de huidaandoening actinische keratose.
Bruins verlaagt vergoedingen geneesmiddelen
Het verlagen van de vergoedingslimieten voor geneesmiddelen moet vanaf 2022 een besparing opleveren van € 140 miljoen per jaar. Dat heeft minister Bruno Bruins van Medische Zorg, die hiermee fabrikanten wil aanzetten hun prijzen te laten dalen, bekendgemaakt. Slaagt hij daar niet in, dan moeten zes miljoen patiënten bijbetalen.
Ustekinumab nu al vanaf 6 jaar
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft ook uitbreiding van de indicatie van ustekinumab (Stelara) goedgekeurd.
Aangescherpte instructies anticonceptiestaafje
De instructies om Implanon NXT (etonogestrel-implantaat) te plaatsen en te verwijderen zijn aangepast. Aanleiding zijn meldingen van schade aan zenuwen en bloedvaten, mogelijk door verplaatsing van het – niet goed of te diep ingebrachte – anticonceptiestaafje.
Bruins: geen herbeoordeling voor ranolazine
Het geneesmiddel ranolazine, dat effectief zou zijn voor vrouwen met hartklachten, komt niet in aanmerking voor een herbeoordeling voor vergoeding vanuit het basispakket. Dat stelt minister Bruno Bruins van Medische Zorg in antwoord op Kamervragen van PvdA-Kamerlid Lilianne Ploumen.
Nieuwe indicatie voor tafamidis
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een nieuwe indicatie voor de nieuwe sterkte tafamidis (Vyndaqel) 61 mg-capsules goedgekeurd.
Biosimilars: goed en goedkoper alternatief
Biosimilars zijn een kwalitatief gelijkwaardig maar goedkoper alternatief voor originele biologische middelen. Hierdoor kon in 2018 € 150 miljoen worden bespaard ten opzichte van 2014 en konden bijna 25% meer patiënten worden behandeld met deze middelen. Dit blijkt uit eerste resultaten van het programma Biosimilars op Maat (BOM).
Slokdarmklachten door dabigatran etexilaat
Het Nederlands Bijwerkingencentrum Lareb heeft 33 meldingen ontvangen van slokdarmklachten bij gebruik van dabigatran etexilaat. De meldingen gingen over pijn aan de slokdarm, slokdarmontsteking en een zweer in de slokdarm.
Indicatie prostaatkankermiddel uitgebreid
Ook de uitbreiding van de indicatie van apalutamide (Erleada) is goedgekeurd door de CHMP.
Fidaxomicine nu ook voor kinderen
De uitbreiding van de indicatie van fidaxomicine (Dificlir) is door de CHMP goedgekeurd. Ook kinderen kunnen nu worden behandeld met dit middel.
Uitbreiding toepassing Daratumumab
De CHMP heeft voor daratumumab (Darzalex) een extensie van een bestaande indicatie goedgekeurd.
Extra indicatie voor ramucirumab
Aan ramucirumab (Cyramza) heeft de CHMP een nieuwe indicatie toegekend, namelijk in combinatie met erlotinib voor de eerstelijnsbehandeling van volwassenen met gemetastaseerde niet-kleincellig longkanker met activerende epidermale groeifactorreceptor (EGFR-)mutaties.
Nieuwe sterkte en toedieningsweg Akynzeo
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een nieuwe sterkte en een nieuwe toedieningsweg goedgekeurd van het spécialité Akynzeo.
Bedaquiline nu ook voor adolescenten
De CHMP heeft de uitbreiding van de indicatie van bedaquiline (Sirturo) naar adolescenten goedgekeurd.
Rechter: VGZ moet wél taperingstrip vergoeden
Zorgverzekeraar VGZ mag de vergoeding van magistraal bereide afbouwmedicatie voor antidepressiva niet weigeren met als reden dat geregistreerde medicatie in vloeibare vorm volstaat. Dat oordeelde de rechter in een geschil tussen VGZ en de Vereniging Afbouwmedicatie.
Onderzoek naar heruitgifte ongebruikte oncolytica
In de strijd tegen medicijnverspilling gaan het Radboudumc en de Universiteit Utrecht onderzoeken of ongebruikte orale antikankergeneesmiddelen opnieuw uitgegeven kunnen worden. Het project krijgt € 500.000 subsidie van ZonMw, meldt het Radboudumc.