Geneesmiddelen
ACM vervolgt onderzoek machtsmisbruik Leadiant
Het onderzoek naar de extreme prijsverhoging van het weesgeneesmiddel chenodeoxycholzuur (CDCA) door Leadiant wordt verlengd, meldt de Autoriteit Consument & Markt (ACM), die wil weten of deze fabrikant misbruik heeft gemaakt van een machtspositie.
EMA keurt remdesivir voorwaardelijk goed voor COVID-19
Voor de behandeling van COVID-19 is remdesivir (merknaam Veklury) als eerste geneesmiddel in de Europese Unie voorwaardelijk goedgekeurd. De virusremmer – oorspronkelijk bedoeld voor ebola – is voor volwassenen en adolescenten van 12 jaar of ouder die met een longontsteking in het ziekenhuis zijn opgenomen en zuurstof nodig hebben.
Emer Cooke nieuwe algemeen directeur EMA
De Ierse Emer Cooke is voorgedragen om de nieuwe algemeen directeur te worden van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA). Zij volgt de Italiaan Guido Rasi op die in november zijn tweede vijfjarige termijn beëindigt. Cooke is op dit moment directeur bij de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
500 postzendingen met medicijnen in beslag genomen
De douane heeft de afgelopen twee maanden vijfhonderd postzendingen met geneesmiddelen in beslag genomen. Het ging daarbij om via internet bestelde middelen waarvan mensen denken dat ze helpen tegen het coronavirus, zoals hydroxychloroquine, chloroquine en antivirale middelen, maar ook antibiotica als amoxicilline en azitromycine.
Extra stimulans EMA voor ontwikkeling weesgeneesmiddelen
Om de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen extra te stimuleren hoeft de academische wereld niet langer te betalen voor wetenschappelijk advies van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA). De kosten voor dergelijke adviezen liepen tot voor kort in de tienduizenden euro’s.
‘Tests ongeschikt voor meten effect andexanet alfa’
Commerciële tests voor het meten van de anti-fXa-activiteit zijn ongeschikt om het effect van andexanet alfa (Ondexxya) te bepalen vanwege de kans op overdosering. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert zorgverleners het effect van andexanet alfa te bepalen aan de hand van klinische parameters.
Sanquin verzamelt plasma voor geneesmiddel COVID-19
Bloedbank Sanquin gaat op grote schaal plasma van herstelde patiënten met COVID-19 verzamelen. Dit convalescent plasma bevat neutraliserende antistoffen voor de behandeling van COVID-19 of om besmetting met het coronavirus te voorkomen. Minister Hugo de Jonge van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) draagt € 10 miljoen aan dit project.
Van Rijn bezorgd over substitutie paracetamol naar opioïden
Dat paracetamol (1000 mg) en enkele vitaminen en mineralen niet meer worden vergoed zorgt voor minder voorschriften, maar leidt ook tot ongewenst substitueren naar risicovollere opioïden, concludeert Nivel. Ook blijkt dat artsen en apothekers te weinig communiceren met patiënten over deze veranderingen in hun medicatiegebruik. “Zorgwekkend”, stelt minister Martin van Rijn van Medische Zorg.
Horizonscan: veel nieuwe geneesmiddelen voor COVID-19
Voor COVID-19 zijn honderden merkgeneesmiddelen in ontwikkeling die naar verwachting in de komende twee jaar op de markt komen. Ook het aantal nieuwe medicijnen en indicatie-uitbreidingen voor andere ziektebeelden neemt toe. Dat blijkt uit de Horizonscan van Zorginstituut Nederland (ZIN).
Aanpassing bijsluiters promethazine na hallucinaties
Promethazine kan hallucinaties veroorzaken, zo blijkt uit elf meldingen die Bijwerkingencentrum Lareb heeft ontvangen. Bij drie gebruikers was sprake van een overdosering. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) vraagt medicijnbedrijven een waarschuwing op te nemen in de bijsluiters.
Diabetesmedicijn doorloopt als eerste versnelde procedure
Diabetesmedicijn Rybelsus - semaglutide in de vorm van tabletten - is het eerste geneesmiddel dat de procedures bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Zorginstituut Nederland (ZIN) tegelijkertijd heeft doorlopen en daardoor veel sneller beschikbaar is voor patiënten. De komende tijd worden nog twee middelen op deze wijze beoordeeld.
Waarschuwing inspectie aan tien handelaren melatonineproducten
Tien bedrijven die melatonine-houdende producten verhandelen hebben een schriftelijke waarschuwing gekregen van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), omdat zij niet voldeden aan de Geneesmiddelenwet. De fabrikanten hadden geen fabrikanten- of groothandelsvergunning, terwijl voor de geïnspecteerde middelen geen handelsvergunning was afgegeven.
IGJ legt boetes op voor reclame homeopathische middelen
Zeven bedrijven of personen hebben een boete gekregen voor reclame op internet voor niet-geregistreerde homeopathische geneesmiddelen tegen onder meer griep, kinkhoest, malaria en het coronavirus. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) bekendgemaakt.
ACM: geen overtreding regels bij verdelen ic-medicatie
Ziekenhuisapotheken en groothandels mogen tijdens de coronacrisis samenwerken en voorraden onderling verdelen om mogelijke tekorten aan ic-geneesmiddelen te voorkomen. Dat heeft de Autoriteit Consument en Markt (ACM) bepaald, nadat het Landelijk Coördinatiecentrum Geneesmiddelen (LCG) daarvoor toestemming had gevraagd.
Sterke stijging kosten dure geneesmiddelen
De uitgaven aan dure geneesmiddelen voor medisch-specialistische zorg zijn in 2018 gestegen met bijna 10% tot € 2,7 miljard. Deze kosten nemen snel toe door de introductie van nieuwe medicatie en het groeiend aantal patiënten, blijkt uit onderzoek van de Nederlandse Zorgautoriteit (NZa).
Lareb: bijwerkingen bij hydrocortison bereid door apothekers
Bij verschillende hydrocortisontabletten en -capsules bereid door apothekers zijn bijwerkingen gemeld, onder meer het ontstaan van een levensbedreigende Addison-crisis. Dat meldt Bijwerkingencentrum Lareb.
Extra maatregelen na vergeten eerste pil
Vrouwen die de eerste anticonceptiepil vergeten direct na de stopweek, krijgen vanaf nu het advies om seks uit te stellen of een condoom te gebruiken totdat weer zeven pillen aaneengesloten zijn geslikt. Dit nieuwe beleid, dat geldt voor de eenfasecombinatiepil met ethinylestradiol, staat in de herziene NHG-Standaard Anticonceptie die deze week is gepubliceerd.
SWAB raadt gebruik (hydroxy)chloroquine af bij COVID-19
Het off-label voorschrijven van chloroquine en hydroxychloroquine bij COVID-19-patiënten wordt afgeraden, omdat onderzoeken consistent geen of potentieel weinig klinisch effect laten zien, terwijl relevante QT-afwijkingen wel frequent kunnen optreden. Dit staat in de nieuwste versie van het COVID-19-behandeladvies van de Stichting Werkgroep Antibioticabeleid (SWAB).
IGJ: geen inspecties op productie en distributie medicatie
Vanwege de COVID-19 pandemie worden certificaten van fabrikanten en vergunninghouders voor productie en distributie van geneesmiddelen automatisch verlengd tot eind 2021. Dat meldt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ), die hiermee het advies volgt van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA).
‘Bemoedigende resultaten conestat alfa bij COVID-19’
Voor de behandeling van ernstige longontsteking hebben vijf COVID-19-patiënten de recombinante humane C1-esteraseremmer conestat alfa (Ruconest) toegediend gekregen, met “bemoedigende resultaten”. Dat meldt het farmaceutisch bedrijf Pharming Group uit Leiden.