Geneesmiddelen
Aanvraag ALS-middel ingetrokken
De aanvraag voor een handelsvergunning voor edaravon (Radicava) is ingetrokken door de fabrikant. Het middel was bedoeld als therapie voor amyotrofe laterale sclerose (ALS) waarbij de zenuwcellen, die de spieren aansturen in de hersenen en het ruggenmerg, geleidelijk afsterven. Hierdoor ontstaat een verlies aan spierfunctie en uiteindelijk paralyse.
PRAC beoordeelt leuproreline
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) is een beoordeling gestart van geneesmiddelen die de werkzame stof leuproreline bevatten. De beoordeling volgt naar aanleiding van rapportages die aangeven dat sommige patiënten een onvoldoende hoeveelheid van het geneesmiddel ontvingen door fouten in het klaarmaken of toedienen. Hierdoor kan het rendement van de behandeling dalen.
Groothandel ontdekt vervalsingen Avastin
Bij een groothandel in Nederland zijn vier vervalste flacons ontdekt van het kankergeneesmiddel Avastin (bevacizumab, 25 mg/ml). Ze werden onderschept nog voor ze bij de apotheek terechtkwamen, meldt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Groot onderzoek naar opioïdenepidemie
Om het gebruik van verslavende pijnstillers zoals oxycodon terug te dringen start een groot onderzoek, dat is opgenomen in de Nationale Wetenschapsagenda. Volgens onderzoeksleider Marcel Bouvy van de Universiteit Utrecht is het gebruik van opioïden de laatste jaren uit de hand gelopen.
'Stel gerichte vragen over gebruik medicijnen'
Liset van Dijk: 'Intensiveer communicatie met de patiënt'
Apothekers moeten niet alleen het gebruik van geneesmiddelen uitleggen aan patiënten en goed checken of ze het hebben begrepen, maar ook nagaan of ze problemen ondervinden. Of ze het nut van de medicatie inzien, deze in hun dagelijkse routine kunnen inpassen en bijwerkingen ervaren. Aldus Liset van Dijk tijdens haar oratie op 25 juni in Groningen.
IGJ: onverantwoorde zorg in Apotheek Tholen
Apotheek Tholen voldoet niet aan wet- en regelgeving en de professionele standaard, waardoor het risico bestaat op onverantwoorde zorg en gezondheidsschade. Dat meldt de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).
Zorguitgaven stegen vorig jaar met ruim 3%
Aan zorg en welzijn is vorig jaar € 100 miljard uitgegeven, 3,1 miljard meer dan in 2017. Uitgaven aan geneesmiddelenleveranciers stegen met 2,9% tot € 5,4 miljard. Dat meldt het Centraal Bureau voor de Statistiek (CBS) op basis van nieuwe, voorlopige cijfers.
Risico op hart- en vaatziekten blijft na gebruik statine
Ook als statines een te hoog cholesterol bij patiënten hebben verlaagd, is de kans op hart- en vaatziekten nog altijd verhoogd. Mogelijk blijven afweercellen actief die verhoogde cholesterolniveaus nog in hun ‘geheugen’ hebben. Dat ontdekten onderzoekers van het Radboudumc.
Angiotensine-II-antagonisten veilig na angio-oedeem bij ACE-remmer
Bij patiënten met eerder angio-oedeem tijdens gebruik van een ACE-remmer verhogen angiotensine(AT)-II-antagonisten de incidentie van angio-oedeem niet.
Gezondheidsraad: ook jongens vaccineren tegen HPV
Naast meisjes moeten voortaan ook jongens worden gevaccineerd tegen het humaan papillomavirus (HPV). Ook moet er een aanvullend programma komen voor iedereen tot 26 jaar die zich nog niet heeft laten vaccineren. Dat adviseert de Gezondheidsraad aan het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS).
Bruins gaat strijd opvoeren tegen antibioticaresistentie
Nederland gaat intensiever samenwerken met Indonesië in de strijd tegen antibioticaresistentie en stopt € 4,5 miljoen in een nieuw fonds dat hiervoor is opgezet. Om landen te stimuleren intensiever samen te werken in het bestrijden van antibioticaresistentie organiseert Nederland deze week in Noordwijk een tweedaagse internationale ministeriële conferentie.
Tweemaal negatief advies nieuwe middelen
Xyndari, een orale vorm van glutamine, kreeg een negatieve beoordeling voor een handelsvergunning van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP). Het middel was bedoeld als behandeling van sikkelcelziekte, een erfelijke vorm van bloedarmoede.
Relatief weinig klachten over apotheken
Het Landelijk Meldpunt Zorg (LMZ) kreeg in 2018 220 klachten binnen over apotheken. Deze gingen vooral over kwesties rond medische noodzaak. De farmaceutische zorg staat hiermee op de laatste plaats van de klachten top 10. De lijst wordt aangevoerd door de geestelijke gezondheidszorg.
Groen licht geneesmiddel ziekte van Wilson
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor vier geneesmiddelen.
Forse stijging kosten MS-geneesmiddelen
De kosten van geneesmiddelen voor multiple sclerose (MS) die uit het basispakket worden vergoed zijn in vijf jaar gestegen van € 99 miljoen naar € 135 miljoen. Ook is het aantal gebruikers van deze medicatie relatief sterker toegenomen dan het aantal patiënten met MS. Dat blijkt uit de eerste monitor over MS-geneesmiddelen van Zorginstituut Nederland.
Fouten in studieresultaten lapatinib
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) actualiseert de voorschrijfinformatie van het geneesmiddel lapatinib (Tyverb), nadat fouten in studieresultaten zijn ontdekt.
IGJ neemt inspecties in Nederland over van FDA
Nederlandse farmabedrijven krijgen geen inspectiebezoeken meer van de Food and Drug Administration (FDA) omdat de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft goedgekeurd als inspectiepartner bij het toezicht op geneesmiddelen.
EMA in januari 2020 operationeel aan de Zuidas
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) zal vanaf 20 januari 2020 volledig operationeel zijn in het nieuwe pand aan de Amsterdamse Zuidas. Op 15 november van dit jaar krijgt het EMA de sleutel van de nieuwbouw en zal begonnen worden met de verhuizing van het huidige, tijdelijke onderkomen in Sloterdijk naar de Zuidas, aldus vice-directeur Noël Wathion.
Nieuw vergoedingsmodel voor alternatief kankermedicijn
Om patiënten met een zeldzaam moleculair tumorprofiel toegang te geven tot medicatie waarbij zij in de klinische studie baat blijken te hebben, en die niet zijn bedoeld voor hun type kanker, is een nieuw financieringsmodel ontwikkeld. Dat meldt het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis.
Beoordeling fluorouracil gestart
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is een beoordeling gestart van de geneesmiddelen fluorouracil, de prodrugs capecitabine en tegafur.