Nieuws
Indicaties 6 middelen uitgebreid
De CHMP beveelt uitbreiding van de indicatie van zes geneesmiddelen aan. 5-aminolevulinezuur gel (Ameluz) mag ook op andere lichaamsdelen dan het gezicht en de behaarde hoofdhuid worden toegepast.
Meeste datalekken gemeld bij apotheek en ziekenhuis
Het aantal meldingen van datalekken is vorig jaar ten opzichte van 2018 gestegen met 29% tot in totaal bijna 27.000. In de zorgsector is het grootste aantal meldingen afkomstig van ziekenhuizen (25%), apotheken (20%) en stichtingen die bevolkingsonderzoek uitvoeren (9%). Dat blijkt uit cijfers van de Autoriteit Persoonsgegevens (AP).
Drie op de tien Nederlanders ervaren problemen met zorg
30% van de Nederlanders kan minder goed omgaan ziekten, maakt vaker fouten met medicijnen en heeft meer moeite om informatie van zorgverleners te begrijpen. Dat blijkt uit cijfers van het Nivel Consumentenpanel Gezondheidszorg.
CHMP wil 2 hybride geneesmiddelen goedkeuren
De CHMP raadt ook goedkeuring aan voor twee hybride geneesmiddelen (middel gelijk aan een al geautoriseerd geneesmiddel met dezelfde werkzame stof, maar met verschillen in bijvoorbeeld sterkte of farmaceutische vorm), namelijk:
€ 75 miljoen euro voor digitale omgeving patiënt
Patiënten in ziekenhuizen moeten in een digitale, persoonlijke gezondheidsomgeving hun eigen medische gegevens kunnen inzien en delen. Minister Bruno Bruins van Medische Zorg stelt daarvoor € 75 miljoen euro beschikbaar.
CHMP: nieuwe behandelingen myelodysplastische syndroom goedkeuren
De CHMP raadt goedkeuring aan voor een handelsvergunning voor vier generieke middelen.
Griepsurveillance uitgebreid met coronavirus
Omdat de kans op verspreiding van het coronavirus ook aanwezig is in Nederland breidt het Nivel, in samenwerking met het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM), de griepsurveillance uit met het coronavirus.
SGLT-2-remmers risicovol bij koolhydraatbeperkt dieet
Diabetische ketoacidose is opgetreden bij vier patiënten die SGLT-2-remmers gebruikten bij een koolhydraatbeperkt dieet. Bijwerkingencentrum Lareb ontving drie meldingen van het geneesmiddel dapagliflozine en één melding van empagliflozine.
EMA adviseert goedkeuring givosiran
De Committee for Medical Products for Human use (CHMP) van het EMA raadt goedkeuring aan voor een handelsvergunning voor de nieuwe geneesmiddelen givosiran (Givlaari), de eerste behandeling voor acute hepatische porfyrie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.
Rechter: aanmelden op LSP is veilig genoeg
De rechter heeft een vrouw in het ongelijk gesteld die eiste dat de Autoriteit Persoonsgegevens handhavend zou optreden tegen apothekers en de Vereniging van Zorgaanbieders van Zorgcommunicatie (VZVZ), beheerder van het landelijk schakelpunt (LSP). De apotheken hadden vier patiënten zonder toestemming aangemeld voor het LSP.
‘Patiënten dupe van bezuiniging Bruins’
Het verlagen van de vergoedingslimieten kan ertoe leiden dat patiënten straks moeten bijbetalen voor geneesmiddelen die ze nu vergoed krijgen. Volgens de Patiëntenfederatie worden patiënten de dupe van deze modernisering van het Geneesmiddelenvergoedingssysteem (GVS).
Verbeterde overleving bij hoog risico borstkanker
Van de vrouwen met borstkanker en tien of meer aangedane lymfeklieren in de oksel die een hoge dosis chemotherapie kregen, zijn na twintig jaar 15% meer vrouwen in leven in vergelijking met vrouwen die destijds de normale dosis kregen.
Vaker geneesmiddel voor stoppen met roken
Het gebruik van receptgeneesmiddelen ter ondersteuning van stoppen met roken is tussen 2012 en 2017 gegroeid. Huisartsen schreven het medicijn varenicline het meest voor, blijkt uit onderzoek van het Nivel voor het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen.
Restricties bij gebruik alemtuzumab
De firma Sanofi Genzyme heeft een Direct Healthcare Professional Communication verstuurd over de restricties in het gebruik van alemtuzumab (Lemtrada) bij multiple sclerose.
Toename vaccinatie pasgeborenen
De deelname van pasgeborenen aan vaccinatie tegen bof, mazelen en rode hond is het afgelopen jaar licht gestegen, stelt het Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM).
Toestemming IGJ voor gebruik medicijn Zolgensma
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) geeft toestemming aan het Universitair Medisch Centrum Utrecht om twee patiënten met de spierziekte spinale musculaire atrofie (SMA) aan te melden voor gebruik van het niet-geregistreerde geneesmiddel Zolgensma, dat Novartis via een loting beschikbaar stelt.
CBG: anidulafungine niet in vriezer bewaren
Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen adviseert apothekers om de infusieoplossing met anidulafungine (Ecalta) niet in de vriezer te bewaren, maar – in tegenstelling tot de huidige productinformatie – op 25°C.
EMA update veterinaire antibiotica
Het Europees geneesmiddelenbureau EMA heeft het wetenschappelijk advies over de categorisatie van antibiotica in de veterinaire geneeskunde geüpdatet. Het advies deelt antibiotica in op basis van het risico dat gebruik bij dieren teweegbrengt voor de publieke gezondheid door het ontwikkelen van resistentie.
Tienduizend ouderen willen leven beëindigen
Ongeveer tienduizend mensen – 0,18% van alle 55-plussers – in Nederland hebben een wens hun leven te beëindigen, zonder dat zij ernstig ziek zijn. Dat blijkt uit onderzoek van de Universiteit voor Humanistiek en het Julius Centrum van het Universitair Medisch Centrum Utrecht, in opdracht van het ministerie van Volksgezondheid en gefinancierd door ZonMw.
EU-landen: medicijnloterij is mensonwaardig
Nederland en vier andere EU-landen zijn zwaar ontstemd over het idee van fabrikanten Novartis en Avexis om het nieuwe geneesmiddel onasemnogene abeparvovec-xioi (Zolgensma) tegen de spierziekte SMA te verloten onder patiënten. “Hier zijn morele waarden uit het oog verloren.”