Geneesmiddelen
IGJ neemt inspecties in Nederland over van FDA
Nederlandse farmabedrijven krijgen geen inspectiebezoeken meer van de Food and Drug Administration (FDA) omdat de Amerikaanse geneesmiddelenautoriteit de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) heeft goedgekeurd als inspectiepartner bij het toezicht op geneesmiddelen.
EMA in januari 2020 operationeel aan de Zuidas
Het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) zal vanaf 20 januari 2020 volledig operationeel zijn in het nieuwe pand aan de Amsterdamse Zuidas. Op 15 november van dit jaar krijgt het EMA de sleutel van de nieuwbouw en zal begonnen worden met de verhuizing van het huidige, tijdelijke onderkomen in Sloterdijk naar de Zuidas, aldus vice-directeur Noël Wathion.
Nieuw vergoedingsmodel voor alternatief kankermedicijn
Om patiënten met een zeldzaam moleculair tumorprofiel toegang te geven tot medicatie waarbij zij in de klinische studie baat blijken te hebben, en die niet zijn bedoeld voor hun type kanker, is een nieuw financieringsmodel ontwikkeld. Dat meldt het Antoni van Leeuwenhoek ziekenhuis.
Beoordeling fluorouracil gestart
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is een beoordeling gestart van de geneesmiddelen fluorouracil, de prodrugs capecitabine en tegafur.
CHMP: vergunning voor drie geneesmiddelen
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over nieuwe handelsvergunningen voor drie geneesmiddelen: turoctocog alfa pegol (Esperoct), hydroxycarbamide (Xromi) en fluticasonfuroaat/umeclidinium/vilanterol (Temybric Ellipta).
Haaruitval bij tioguanine voor darmziekten
Bij vrouwen die tioguanine (Thiosix) gebruikten voor een darmziekte kan haaruitval optreden, blijkt uit twintig meldingen die Bijwerkingencentrum Lareb in de afgelopen vijf jaar heeft ontvangen. Bij de meesten begon de haaruitval binnen één maand nadat ze dit geneesmiddel begonnen te gebruiken.
Onderzoek naar medicijnen tijdens zwangerschap en borstvoeding
Om de kennis te vergroten over de veiligheid van medicatiegebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding is onderzoeksgroep Eurocat Nederland van het UMCG deelnemer geworden van een internationaal onderzoek.
Huisarts voorstander opsporen hart- en vaatziekten
Selectieve screening van hart- en vaatziekten kan plaatsvinden in de huisartsenpraktijk, maar dan moeten huisartsen daar wel voldoende tijd en middelen voor krijgen. Dat blijkt uit onderzoek van Nivel onder 118 huisartsen, in opdracht van de Hartstichting.
Nieuw platform voor wetenschappelijke integriteit
Met het nieuwe online platform The Embassy of Good Science – www.embassy.science – willen de hoogleraren Guy Widdershoven van het Amsterdam UMC en Lex Bouter van de Vrije Universiteit Amsterdam de wetenschappelijke integriteit verbeteren. “Integriteit in de wetenschap is helaas niet vanzelfsprekend en staat ter discussie.”
IGJ: Apotheek van Maarseveen mag geen medicatie verstrekken
Omdat de kwaliteit en veiligheid van de farmaceutische zorg onvoldoende is gewaarborgd mag Apotheek van Maarseveen in Hilversum geen medicatie meer ter hand stellen. Dat heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) bekendgemaakt.
‘Verlaging streefwaarde niet door belangenverstrengeling’
De herziene multidisciplinaire richtlijn voor cardiovasculair risicomanagement (CVRM) en overeenkomstige NHG-Standaard bieden meer ruimte voor een persoonsgerichte aanpak en de verlaagde LDL-streefwaarde geldt slechts voor een beperkte groep en is niet in beton gegoten. Dat benadrukken het Nederlands Huisartsen Genootschap, de Nederlandse Internisten Vereniging en de Nederlandse Vereniging voor Cardiologie nadat ophef is ontstaan over nieuwe richtlijnen.
Meer apotheekbereidingen in het basispakket
Een apotheekbereiding kan vanaf volgend jaar in twee situaties vanuit de zorgverzekering worden vergoed terwijl het geregistreerde geneesmiddel nog niet wordt vergoed. Dat schrijft minister Bruno Bruins van Medische Zorg aan de Tweede Kamer.
Apotheker Frank de Vries benoemd tot hoogleraar
Ziekenhuisapotheker Frank de Vries, werkzaam in het Maastricht UMC+, is benoemd tot hoogleraar Klinische Farmacie en Epidemiologie aan de Universiteit Maastricht.
Bruins: aantal medicatiefouten moet snel omlaag
Het hoge aantal incidenten in Nederland door medicatiefouten moet drastisch omlaag, stelt minister Bruno Bruins van Medisch Zorg. Een groep van ruim vijftig experts en patiënten start vandaag in zijn opdracht met een gezamenlijk actieplan voor betere medicatieveiligheid.
Vaker ijzertekort bij chronisch gebruik protonpompremmer
Chronisch gebruik van een protonpompremmer verhoogt de kans op ijzertekort. Dit blijkt uit een case control-onderzoek op basis van een Engelse database met gegevens van 11 miljoen patiënten.
DOAC's beperkt bij antifosfolipidensyndroom
Direct werkende orale anticoagulantia (DOAC’s) worden niet langer aanbevolen bij patiënten met het antifosfolipidensyndroom die eerder een trombose hadden. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) adviseert bij deze patiënten omzetting naar een vitamine K-antagonist te overwegen.
€75 miljoen voor gegevensuitwisseling huisarts en patiënt
Het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) stelt een subsidie van € 75 miljoen beschikbaar voor digitale gegevensuitwisseling tussen huisartsen en patiënten. Per 1 juli 2020 is het voor alle zorgverleners in Nederland wettelijk verplicht om patiënten elektronische inzage te bieden in hun medische gegevens.
Herbeoordeling tofacitinib vanwege longembolieën
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) is een herbeoordeling gestart van het geneesmiddel tofacitinib (Xeljanz).
‘Gedragscode gezondheidsonderzoek is verouderd'
Omdat gezondheidsgegevens tegenwoordig afkomstig zijn uit veel meer verschillende bronnen is het noodzakelijk de ‘Gedragscode gezondheidsonderzoek’ snel te herzien. Dat stellen het Nivel en de Stichting MedLaw Consult (MLC) Foundation op basis van eigen onderzoek.
VWS: personeelstekort zorg loopt sneller terug
Het verwachte tekort aan personeel in de zorg is teruggelopen dankzij een gezamenlijke aanpak van kabinet, werkgevers en onderwijs. Dat meldt het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) op basis van cijfers van het Centraal Bureau voor de Statistiek (CBS).