Medicijn voor bloedkanker voorwaardelijk toegelaten in Europa

Zemcelpro kan worden ingezet bij patiënten met bloedkanker – leukemie, lymfklierkanker of beenmergkanker – die een stamceltransplantatie van een donor nodig hebben na chemo of bestraling, voor wie geen geschikte donorstamcellen zijn. Is er geen geschikte donor – zoals een broer of zus – dan zijn soms ook cellen te gebruiken uit navelstrengbloed, maar vaak zitten daarin maar weinig stamcellen. Zemcelpro bestaat uit stamcellen die gekweekt en vermenigvuldigd zijn, waardoor een behandeling toch mogelijk is.

Langetermijnstudies

Omdat er geen geneesmiddel is voor de behandeling van deze patiënten, adviseert de CHMP een voorwaardelijk vergunning, zodat Zemcelpro toch beschikbaar kan komen. CHMP en CAT – dat gespecialiseerd is in cel- en gentherapie – vinden dat de voordelen van dit geneesmiddel groter zijn dan het risico voor deze patiëntengroep.

Om de veiligheid en effectiviteit van Zemcelpro te bevestigen, moet de fabrikant nog wel verschillende onderzoeken doen naar het medicijn, waaronder langetermijnstudies, en de resultaten aanleveren.

Het advies van de CHMP, waarin Nederland is vertegenwoordigd, gaat nu naar de Europese Commissie, die uiteindelijk de vergunning verleent.