Veel meldingen bijwerkingen door gebruik slaapmiddel DroomSap
Lareb heeft in totaal 19 meldingen met verschillende vermoedens van bijwerkingen door het gebruik van DroomSap ontvangen. De bijwerkingen varieerden van hartkloppingen, hallucinaties, onrustige benen (restless legs), onverklaarbare intense jeuk over het hele lichaam, duizeligheid, diarree, erectiestoornis, tintelingen, veranderde stemming en dubbelzien. De meeste mensen herstelden na het stoppen met het gebruik van DroomSap.
Het Nationale Vergiftigingen Informatie Centrum is tot nu toe 34 keer geraadpleegd over DroomSap. Ontvangen klachten waren onder meer bewustzijnsdaling, flauwvallen, angst, pijn op de borst en diarree.
Levensmiddelenwetgeving
Hoewel DroomSap de nadruk legt op de natuurlijke ingrediënten zoals kruiden en honing, zit de werkzaamheid volgens Lareb vooral in de chemische stof doxylamine. De verkoop van doxylamine zonder recept is in Nederland verboden, maar DroomSap bevat een lage dagdosering waardoor het product onder de levensmiddelenwetgeving en de novel food-wetgeving valt. Hiervoor is geen markttoelating aangevraagd, aldus Lareb.
En is 19 meldingen bij het LAREB en 39 'raadplegingen' bij het NVIC nou veel, of niet? Drukken we op de Panic Button, of is dit een storm in een glas water? Normaal gezien wordt er over incidentie gesproken of wordt een frequentie vermeld. Het bekende spectrum van 'zeer vaak' tot 'zeer zelden' / 'Niet vastgesteld' geeft richting. Enkel het absolute aantal meldingen zonder context, zonder informatie over de ernst en eventuele gevolgen neigt naar stemmingsmakerij niet naar objectief wetenschappelijke communicatie. 25mg doxylamine is door het CBG toegelaten als een veilig en effectief slaapmiddel. Heeft iemand nog weet van Paracelsus' Sola dosis facit venenum?