Nieuws
Bijsluiter bimatoprost aangepast
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) merkt op dat bimatoprost ook op de markt is als fixed dose-combinatieproduct met timolol en dat de vastgestelde aanpassingen in productinformatie en bijsluiter van bimatoprost-bevattende oogdruppels ook gelden voor combinatieproducten, omdat de indicaties en toedieningsroutes vergelijkbaar zijn.
Zwangerschapspreventie nodig bij valproïnezuur
Alleen neurologen en psychiaters mogen nog een behandeling starten met valproïnezuur voor epilepsie, migraine of bipolaire stoornis bij vrouwen tussen de 12 en 55 jaar. Zij dienen dan het zwangerschapspreventieprogramma te starten om zwangerschappen – vanwege het hoge risico op aangeboren afwijkingen – tijdens het gebruik te voorkomen. Dat heeft het Europees geneesmiddelagentschap recent besloten.
'Te veel medicatie in laatste levensfase'
Artsen gaan te lang door met het voorschrijven van medicatie aan patiënten met een beperkte levensverwachting. Hierdoor worden patiënten vaak blootgesteld aan potentieel overbodige en schadelijke medische interventies. Dat concludeert promovendus Eric Geijteman.
Alsnog groen licht drie middelen
Na herbeoordeling van de aanvragen voor uitbreiding van de therapeutische indicaties van drie geneesmiddelen door de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), krijgen deze alsnog een positief advies.
Forse stijging kosten intramurale medicijnen
De uitgaven aan dure intramurale geneesmiddelen zijn in 2017 gestegen met 9% naar € 2,1 miljard, blijkt uit cijfers van het Zorginstituut Nederland. In dit totaalbedrag zijn de prijs- en kortingsafspraken van het ministerie van Volksgezondheid en de zorgverzekeraars verwerkt.
Uitbreiding indicatie Ravicti
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een aanbeveling gegeven voor uitbreiding van de therapeutische indicatie van het geneesmiddel glycerolfenylbutyraat (Ravicti).
CBG en Kijksluiter maken animatievideo’s
Om medicijninformatie voor iedereen begrijpelijk en toegankelijk te maken, gaan het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en Stichting Kijksluiter samenwerken bij de ontwikkeling van bijsluitervideo’s.
Laaggedoseerd imipramine vermindert symptomen dyspepsie
Behandeling met laaggedoseerd imipramine is een optie bij patiënten met functionele dyspepsie, die refractair is voor protonpompremmers en prokinetica. Patiënten moeten wel gewaarschuwd worden voor het bijwerkingenprofiel.
Bijwerking branderig gevoel bij fluorodopa F-18
De Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures – human (CMDh) besloot tot aanpassing van de productinformatie van enkele geneesmiddelen op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Bruins: tekorten anticonceptiepil bijna opgelost
Leveranciers en vergunninghouders van anticonceptiepillen hebben vanaf december of januari weer voldoende voorraad om aan apotheken te leveren. Dat meldt Bruno Bruins, minister van Medische Zorg. Een groot aantal vrouwenorganisaties roept de minister in een brandbrief op de levering van anticonceptiepillen snel veilig te stellen.
CBG staakt streven naar Europees advies paracetamol
Door de verschillen in verkrijgbaarheid in landen is het lastig om een Europees advies te geven over de gebruiksduur en de maximumdosering van paracetamol. Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) stopt daarom met aansturen op een harmonisatie in Europa over het gebruik van paracetamol.
Zorgverzekeraars positief over IGJ-uitspraak CDCA
Zorgverzekeraars Nederland vindt het “een goede zaak” dat het Amsterdam UMC van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) het geneesmiddel chenodeoxycholzuur (CDCA) zelf mag bereiden.
Mirtazapine bij SSRI’s of SNRI’s niet effectief bij resistente depressie
Het toevoegen van mirtazapine aan een SSRI of SNRI in de eerste lijn heeft geen klinisch relevant voordeel ten opzichte van placebo bij een therapieresistente depressie.
Toestemming Amsterdam UMC voor bereiden CDCA
Inspectie: proces magistrale bereiding goed ingericht
Het Amsterdam UMC mag chenodeoxycholzuur (CDCA) zelf bereiden, oordeelt de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGJ) naar aanleiding van een claim van fabrikant Leadiant. Het ziekenhuis krijgt wel twee waarschuwingen: voor bereiden met een onzuivere grondstof en het maken van reclame.
Uitbreiding indicaties drie middelen
Voor drie geneesmiddelen heeft de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) een aanbeveling gegeven voor uitbreiding van de therapeutische indicaties van deze middelen.
Ook CHMP: restrictie (fluor)chinolonen
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) onderschrijft het eerder dit jaar uitgebrachte advies van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) voor een restrictie op het gebruik van (fluor)chinolonen.
Positief advies vier geneesmiddelen
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft een positief advies gegeven over handelsvergunningen voor vier nieuwe geneesmiddelen.
Slechts enkele farmabedrijven gericht op arme landen
Access to Medicine te weinig aandacht voor ernstige ziekten
Van de twintig grootste farmaceutische bedrijven zetten vijf zich het meest in voor de toegang tot medicijnen in ontwikkelingslanden. Daarbij richten ze zich voornamelijk op vijf ernstige ziektes. Dat blijkt uit de Access to Medicine Index 2018.
Bij zes geneesmiddelen uitbreiding indicaties
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over uitbreiding van de indicaties van een aantal geneesmiddelen.
Dapagliflozine gelijkwaardig aan placebo
De SGLT-2-remmer dapagliflozine (Forxiga) bleek geen beter of slechter effect te geven dan placebo wat betreft een gecombineerd eindpunt van cardiovasculaire sterfte, myocardinfarct en cerebrovasculair accident bij diabetes type 2-patiënten die lijden aan of een verhoogd risico hebben op atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen.