Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Negen positieve adviezen, november 2016

PW48 - 21-11-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over negen nieuwe handelsvergunningen.
Negen positieve adviezen, november 2016

Lonoctocog alfa (Afstyla) is geschikt voor preventie en behandeling van bloedingen bij lijders aan hemofilie A.

Tenofovir alafenamide (Vemlidy) is geïndiceerd bij chronische hepatitis B, vanaf de leeftijd van 12 jaar en een lichaamsgewicht van ten minste 35 kg.

Insuline aspart (Fiasp) is bestemd voor de behandeling van diabetes bij volwassenen.

De combinatie insuline glargine + lixisenatide (Suliqua) kan bij volwassenen met diabetes worden toegepast wanneer glykemische controle niet wordt bereikt met metformine, al dan niet gecombineerd met andere orale antidiabetica.

Lusduna (insuline glargine) is een biosimilar van Lantus.

Movymia en Terrosa (teriparatide) zijn biosimilars van Forsteo.

Ook de generica Darunavir Mylan en Tadalafil Generics werden positief beoordeeld.

Document acties

Back to top