Geneesmiddelennieuws
Groen licht voor monoklonaal antilichaam gericht tegen RSV
Clesrovimab (Enflonsia) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning. Het middel is geïndiceerd voor de preventie van respiratoir syncytieel virus (RSV)-aandoeningen van de onderste luchtwegen bij pasgeborenen en zuigelingen gedurende hun eerste RSV-seizoen. Dit seizoen loopt in Nederland van november tot en met maart.
Nieuw middel voor de behandeling van opvliegers krijgt handelsvergunning
Elinzanetant (Lynkuet) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning. Het middel is bedoeld voor de behandeling van matige tot ernstige vasomotorische symptomen (opvliegers) die geassocieerd zijn met de menopauze of worden veroorzaakt door adjuvante endocriene therapie (AET) bij borstkanker.
Toch positief CHMP-advies voor alzheimermiddel donanemab
Na een herbeoordeling adviseert de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP positief over het verlenen van een handelsvergunning voor het alzheimermedicijn donanemab (Kisunla). Dit middel is bedoeld voor patiënten zonder een kopie van het ApoE4-gen of met slechts één kopie ervan.
PRAC waarschuwt voor carbamazepine-drank bij pasgeborenen
De Europese geneesmiddelenbewakingscommissie PRAC adviseert om de orale suspensie van Tegretol, die 20 mg carbamazepine per ml bevat, beperkt te gebruiken bij pasgeborenen.
Nieuw cutaan product van fluorouracil in de handel: Tolak-crème
Van fluorouracil is een nieuw product in de handel gekomen. Het gaat om Tolak-crème, die 40 mg fluorouracil per gram crème bevat. Het product is geïndiceerd voor de topische behandeling van niet-hyperkeratotische, niet-hypertrofe actinische keratose (Olsen graad I en II) van het gezicht, de oren en/of de hoofdhuid bij volwassenen.
Na CHMP-advies Cabometyx toepasbaar bij neuro-endocriene tumoren
Het indicatiegebied van de signaaltransductieremmer Cabometyx, die cabozantinib bevat, is uitgebreid na een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Hierdoor kan het middel worden ingezet bij de behandeling van volwassenen met niet-reseceerbare of gemetastaseerde, goed gedifferentieerde extrapancreatische neuro-endocriene tumoren (epNET) en pancreatische neuro-endocriene tumoren (pNET) die progressie vertonen na ten minste één eerdere systemische behandeling met een andere behandeling dan somatostatine-analogen.
Groen licht voor middel tegen postpartumdepressie
Het antidepressivum Zuranolon (Zurzuvae) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning. Het middel is bedoeld voor de behandeling van postpartumdepressie bij volwassenen.
Glucagon-neuspoeder inzetbaar bij kinderen vanaf 1 jaar
Door een positief oordeel van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is glucagon-neuspoeder (Baqsimi) breder inzetbaar. Het neuspoeder kon al worden ingezet bij de behandeling van ernstige hypoglykemie bij volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 4 jaar met diabetes mellitus. Door het advies is het nu ook inzetbaar bij kinderen vanaf 1 jaar.
'Met Farmacie Mondiaal proberen we de wereld wat gelijkwaardiger en eerlijker te maken'
Farmacie Mondiaal is eind vorig jaar een nieuwe koers ingeslagen, gericht op deling van kennis met apothekers en farmaciestudenten in onder meer Afrika. Bestuursleden Blessing Odigie en Thijs Balk hopen collega’s enthousiast te maken om zich hiervoor in te zetten. “Je hoopt de wereld wat eerlijker en gelijkwaardiger te maken.”
Vaginale oestrogenen geven minimale systemische blootstelling
Vaginale toediening van oestrogenen voor vaginale atrofie leidt tot een minimale systemische blootstelling in vergelijking met systemische toedieningsvormen zoals orale oestrogenen. Dat concludeert de werkgroep Contra-indicaties aandoeningen van KNMP en Health Base op basis van literatuuronderzoek.
Handelsvergunning voor antineoplastisch middel nirogacestat
Nirogacestat (Ogsiveo) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning. Het middel is bedoeld voor de behandeling van volwassenen met progressieve desmoïdtumoren.
Nieuw handelsproduct: drank met 5 mg ruxolitinib per ml beschikbaar
Van ruxolitinib is een nieuw handelsproduct op de markt. Het gaat om een drankvorm met 5 mg werkzame stof per ml (Jakavi). Deze toedieningsvorm kan worden ingezet bij de behandeling van volwassenen en kinderen met acute of chronische ‘graft versus host’-ziekte (GvHD) bij onvoldoende respons op corticosteroïden of andere systemische behandelingen. Bij de acute variant van de ziekte kan het worden ingezet bij patiënten die ten minste 28 dagen oud zijn en bij de chronische vorm bij patiënten vanaf zes maanden. Omdat inname van de reeds beschikbare tabletten geen optie is voor de jongste doelgroep, is deze nieuwe farmaceutische vorm beschikbaar.
Nieuw vaccin biedt bescherming tegen 21 pneumokokkentypen
Er is een nieuw pneumokokkenvaccin op de markt. Het gaat om Capvaxive, dat bescherming biedt tegen 21 pneumokokkentypen en geregistreerd is voor gebruik bij volwassenen.
SGLT-2-remmers bij meer mensen met verminderde nierfunctie inzetbaar
SGLT-2-remmers kunnen bij meer mensen met een verminderde nierfunctie worden ingezet. Ook patiënten met een creatinineklaring van 15 tot 30 ml/min kunnen deze middelen waarschijnlijk veilig gebruiken, ongeacht de indicatie. Dit concludeert de KNMP-Werkgroep Verminderde nierfunctie en dialyse na een beoordeling van nieuwe literatuur en de herziene NHG-Standaard Diabetes Mellitus type 2. De Medisch Farmaceutische Beslisregel (MFB) voor SGLT-2-remmers is daarom vanaf juni aangepast.
Na CHMP-advies liraglutide ook inzetbaar bij jongere kinderen
Het indicatiegebied van liraglutide (Saxenda) is uitgebreid. Door een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP is het middel nu ook inzetbaar bij kinderen tussen de 6 en 12 jaar.
Groen licht voor nieuwe behandeling voor galwegkanker
De HER2-remmer zanidatamab (Ziihera) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een voorwaardelijke handelsvergunning. Het middel is bedoeld voor de behandeling van volwassenen met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-positieve galwegkanker.
Twee nieuwe handelsproducten voor behandeling cystische fibrose
Van het combinatiepreparaat Kaftrio, dat ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor bevat, zijn twee nieuwe handelsproducten op de markt gekomen. Het gaat om granulaat in sachet in de sterktes 60/40/80 mg en 75/50/100 mg. Het preparaat was al beschikbaar in tabletvorm in de sterktes 37,5/25/50 mg en 75/50/100 mg. Zowel het granulaat als de tabletten dienen te worden ingenomen met vetrijk voedsel.
Nieuwe combinatiebehandeling voor cystische fibrose
Voor patiënten met cystische fibrose is er een nieuwe behandeling: het combinatiepreparaat deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor (Alyftrek) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een handelsvergunning.
Voorwaardelijke handelsvergunning voor middel bij ziekte van Duchenne
Givinostat (Duvyzat) heeft van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief advies gekregen voor een voorwaardelijke handelsvergunning. Het middel kan in combinatie met corticosteroïden worden ingezet als behandeling van de ziekte van Duchenne bij patiënten vanaf 6 jaar die kunnen lopen.
Nieuw doseeradvies voor methadon bij kinderen
Het Kinderformularium heeft een nieuw doseeradvies gepubliceerd voor methadon voor ontwenning van opioïden. Dit advies is tot stand gekomen in samenwerking met het Radboudumc.