Geneesmiddelennieuws
Positief advies voor handelsvergunning voor nieuw middel tegen hoest
Voor de behandeling van refractaire of onverklaarde chronische hoest bij volwassen is een nieuw middel beschikbaar. Gefapixant (Lyfnua) heeft een positief advies gekregen van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor een handelsvergunning.
Nieuw product tegen brandend maagzuur in de handel
Voor het verlichten van een brandend maagzuur en zuurgerelateerde symptomen is een nieuw product in de handel gekomen. Het gaat om Rennie-kauwgom suikervrij.
Positief CHMP-advies voor nieuw vaccin tegen RSV
Het nieuwe vaccin tegen het respiratoir syncytieel virus (RSV) Abrysvo heeft een positief advies gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Het vaccin bestaat uit twee recombinant gestabiliseerde RSV-prefusie-F-antigenen. Het biedt bescherming tegen ziektes van de onderste luchtwegen veroorzaakt door RSV en is toe te passen bij zuigelingen vanaf de geboorte tot zes maanden na maternale immunisatie tijdens de zwangerschap (passieve bescherming) en bij mensen vanaf 60 jaar (actieve immunisatie).
Toolkit Groene Apotheek helpt apothekers bij het verduurzamen van apotheek
De nieuwe Toolkit Groene Apotheek bevat handvatten om apothekers te helpen bij het verduurzamen van de apotheek, praktijkvoering en farmaceutische zorg. Deze toolkit krijgt regelmatig een aanvulling.
Nieuwe oogdruppels met dexamethason en levofloxacine in de handel
Voor de behandeling van ontstekingsverschijnselen na een staaroperatie zijn nieuwe oogdruppels in de handel. Het gaat om het product dexamethason/levofloxacine (Ducressa).
Uitbreiding van het arsenaal CGRP-antagonisten
Het arsenaal calcitonin gene-related peptide-antagonisten (CGRP-antagonisten) wordt steeds verder uitgebreid. Het middel atogepant (Aquipta) heeft van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP een positief oordeel gekregen voor een handelsvergunning. Het is toe te passen als profylaxe bij volwassenen met migraine, als zij ten minste vier migrainedagen per maand hebben.
Nivolumab breder inzetbaar bij niet-kleincellig longcarcinoom
Het oncolyticum nivolumab (Opdivo) heeft groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied.
Nieuw middel voor bepaalde vorm cardiomyopathie
Voor de behandeling van een bepaalde vorm van cardiomyopathie komt een nieuw middel beschikbaar. Mavacamten (Camzyos), een reversibele cardiale myosineremmer, heeft een positief advies gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor een handelsvergunning.
Ipilimumab nu ook in combinatie met nivolumab toe te passen bij kinderen
Door een positief advies van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP kunnen artsen het oncolyticum ipilimumab (Yervoy) breder inzetten.
Foslevodopa: eerste dagen niet rijden
Het nieuwe parkinsonmiddel foslevodopa heeft een licht tot matige invloed op de rijvaardigheid. Patiënten zouden daarom na start van dit middel en bij elke dosiswijziging de eerste paar dagen niet moeten rijden. Dat staat beschreven in een nieuw verkeersdeelname-advies van het Geneesmiddel Informatie Centrum (GIC) en de KNMP-werkgroep Verkeersdeelname.
PRAC vraagt opnieuw aandacht voor de risico’s van fluorchinolonen
De Europese geneesmiddelenbewakingscommissie PRAC vraagt opnieuw aandacht voor de risico’s bij het gebruik van fluorchinolonen.
Nieuw doseeradvies voor sirolimus bij kinderen
Voor de orale toediening van sirolimus heeft het Kinderformularium een nieuw doseeradvies ontwikkeld. Dit is toe te passen bij de behandeling van kinderen met de zeldzame vaattumor Kaposiform hemangioendothelioom (KHE) en vasculaire malformaties. Dit laatste zijn aangeboren afwijkingen van de bloedvaten of lymfevaten.
CHMP geeft positief advies voor uitbreiding indicatiegebied nivolumab
Nivolumab (Opdivo) heeft groen licht gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor uitbreiding van het indicatiegebied. Het middel was al in te zetten als monotherapie of in combinatie met ipilimumab voor de behandeling van gevorderd inoperabel of gemetastaseerd melanoom bij volwassenen. Door het positieve advies is het middel nu ook toepasbaar bij kinderen vanaf 12 jaar.
Mifepriston niet combineren met CYP3A4-inductoren gebruiken
De werking van mifepriston kan afnemen bij combinatie met een CYP3A4-inductor. Dit blijkt uit een nieuw medicatiebewakingsadvies van de werkgroep Interacties & MFB’s van het Geneesmiddel Informatie Centrum (GIC). De fabrikant adviseert om de dosering van 200 mg dan niet toe te passen en in plaats daarvan de dosering van mifepriston 600 mg eenmalig aan te houden. Het bewakingsadvies geldt alleen voor gebruik van 200 mg mifepriston bij de indicatie afbreking van een intra-uteriene zwangerschap. Voor de andere indicaties van mifepriston en bij gebruik van de sterkte van 600 mg geldt dit advies niet.
CHMP geeft ublituximab positief advies voor handelsvergunning
Voor volwassen patiënten met recidiverende vormen van multiple sclerose (RMS) met actieve ziekte komt er een nieuw geneesmiddel bij. Ublituximab (Briumvi) heeft een positief advies gekregen van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP voor een handelsvergunning. Uit twee onderzoeken bij patiënten met recidiverende multiple sclerose is gebleken dat het middel, in vergelijking met teriflunomide, leidt tot een vermindering van zowel het jaarlijkse aantal aanvallen als het aantal acute inflammatoire laesies.
hiv-combinatiepreparaat bij jongere patiëntengroep toepasbaar
Artsen kunnen het hiv-combinatieprepraat dolutegravir/abacavir/lamivudine (Triumeq) breder gaan inzetten. De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft goedkeuring gegeven voor het toepassen van de filmomhulde tabletten bij kinderen met hiv en een lichaamsgewicht vanaf 25 kg.
Combinatiepreparaat met sacubitril en valsartan toepasbaar bij kinderen
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft goedkeuring gegeven voor zowel uitbreiding van het indicatiegebied als een nieuwe farmaceutische vorm van het combinatiepreparaat Entresto, dat sacubitril en valsartan bevat. Artsen kunnen het medicijn al voorschrijven voor volwassen met symptomatisch chronisch hartfalen met verminderde ejectiefractie. Door het positieve advies is het nu ook geïndiceerd bij kinderen vanaf één jaar en adolescenten voor de behandeling van symptomatisch chronisch hartfalen met linker ventrikel systolische disfunctie.
Narcolepsie-middel goedgekeurd voor pediatrische toepassing
Artsen kunnen het narcolepsie-middel pitolisant (Wakix) nu ook bij kinderen vanaf 6 jaar toepassen. De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft een positief advies afgegeven voor de pediatrische toepassing. Pitolisant is al geregistreerd voor volwassenen en sinds 2016 hiervoor in de handel.
Hydroxycarbamide inzetbaar bij kinderen vanaf 9 maanden met sikkelcelziekte
Hydroxycarbamide (Xromi) is na een positieve beoordeling van de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP bij jongere kinderen toe te passen.
Sirolimus als gel toepasbaar bij angiofibroom in het gezicht
Sirolimus voor dermaal gebruik (Hyftor) heeft van de geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP groen licht gekregen voor een handelsvergunning. Hyftor, dat beschikbaar zal komen als gel met de sterkte 2 mg/g en is bedoeld voor lokaal gebruik, is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar met een angiofibroom (goedaardige tumor) in het gezicht die is geassocieerd met tubereuze sclerose complex (TSC). TSC is een erfelijke aandoening die wordt veroorzaakt door een afwijking in één van de twee TSC-genen en leidt tot goedaardige tumoren in bijvoorbeeld de hersenen, de longen, de nieren en de huid.