Bedaquiline nu ook voor adolescenten
PW03
-
14-01-2020
De CHMP heeft de uitbreiding van de indicatie van bedaquiline (Sirturo) naar adolescenten goedgekeurd.
De indicatie luidt nu: als deel van een geschikt combinatieregime voor pulmonale multidrug-resistente tuberculose (MDR-TB) bij volwassen en adolescente patiënten (12 jaar tot minder dan 18 jaar met een gewicht van tenminste 30 kg) als een effectief behandelingsregime niet op een andere manier kan worden samengesteld door resistentie of verdraagbaarheid.