Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

CHMP positief over Tobramycine

PW03 - 15-01-2019
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft een positief advies gegeven over een nieuwe handelsvergunning voor het hybride middel Tobramycine PARI.
CHMP positief over Tobramycine

Dat houdt in dat het middel qua werkzame stof overeenkomt met het referentieproduct maar verschilt in bijvoorbeeld sterkte, indicatie of toedieningsvorm. Hybride toepassingen worden deels gebaseerd op preklinische en klinische studiedata van het referentieproduct, evenals op basis van nieuwe data.

Tobramycine PARI is een inhalatiegeneesmiddel dat voor de behandeling van chronische longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa bij patiënten van 6 jaar en ouder met cystische fibrose. De werkzame stof – een aminoglycoside-antibioticum – werkt snel bactericide, waarbij het bacteriedodende vermogen concentratie-afhankelijk is.

Document acties

gearchiveerd onder:
Vacatures
WSO-bestuurder

KNMP

Beherend apotheker

Dienstapotheek Gorinchem | Gorinchem

Ziekenhuisapotheker

Het Slingeland Ziekenhuis | Doetinchem

Meer…
Back to top