Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Aanvraag ALS-middel ingetrokken

PW26 - 27-06-2019
De aanvraag voor een handelsvergunning voor edaravon (Radicava) is ingetrokken door de fabrikant. Het middel was bedoeld als therapie voor amyotrofe laterale sclerose (ALS) waarbij de zenuwcellen, die de spieren aansturen in de hersenen en het ruggenmerg, geleidelijk afsterven. Hierdoor ontstaat een verlies aan spierfunctie en uiteindelijk paralyse.
Aanvraag ALS-middel ingetrokken

De reden voor terugtrekking is de tussentijdse opinie van de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) over de studiedata.

De CHMP vindt dat te weinig pa­tiënten zijn geïncludeerd en er onvoldoende bewijs is voor verbetering van enkele belangrijke uitkomst­maten, zoals overleving, ademhaling en spierkracht. Verder vielen verschillen op tussen de twee onderzoeksgroepen, evenals de korte looptijd van de studie.

Document acties

Vacatures
WSO-bestuurder

KNMP

Beherend apotheker

Dienstapotheek Gorinchem | Gorinchem

Ziekenhuisapotheker

Het Slingeland Ziekenhuis | Doetinchem

Meer…
Back to top