Vier positieve adviezen, maart 2018

PW14 - 27-03-2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over vier handelsvergunningen.

De combinatie dolutegravir + rilpivirine (Juluca) kan worden ingezet bij hiv-infecties.

Het weesgeneesmiddel rucaparib (Rubraca) is bedoeld als monotherapie voor volwassenen met platinagevoelige, gerecidiveerde of progressieve BCRA-gemuteerde hooggradige epitheliale eierstok-, eileider- of primaire peritoneale kanker, die zijn behandeld met twee of meer lijnen van platinagebaseerde chemotherapie en die geen verdere platinagebaseerde chemotherapie kunnen verdragen. De CHMP adviseert een voorwaardelijke handelsvergunning voor deze remmer van poly(ADP-ribose)polymerase (PARP).

Zessly is een biosimilar van infliximab.

Kanjinti is een biosimilar van trastuzumab.

Negatieve adviezen

De CHMP oordeelt negatief over betrixaban (Dexxience), dat is bedoeld voor preventie van veneuze trombo-embolie, en over abaloparatide (Eladynos), dat is bedoeld voor behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen met een verhoogd risico op fracturen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Nieuwe geneesmiddelen, Kanker, Osteoporose, Betrixaban, Rilpivirine, Infliximab, Trastuzumab, Rucaparib, Trombo-embolie, veneus, HIV-infectie, Dolutegravir, Abaloparatide

Vorige

CBG: oplossing voor bijna alle gemelde medicijntekorten

Vorig jaar hebben bedrijven bijna vierhonderd meldingen gemaakt van leveringsproblemen met medicijnen. In slechts een enkel geval is het niet gelukt een alternatief te vinden voor de patiënt. Dat blijkt uit de jaarrapportage van het Meldpunt geneesmiddelentekorten en –defecten, van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ).

Volgende

Drie uitbreidingen indicaties, maart 2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over drie uitbreidingen van indicaties.

Back to top