Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Positief advies vier geneesmiddelen

PW48 - 28-11-2018
De Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP heeft een positief advies gegeven over handelsvergunningen voor vier nieuwe geneesmiddelen.
Positief advies vier geneesmiddelen

Fexinidazol (Fexinidazole Winthrop) in tabletvorm is bedoeld als behandeling voor Afrikaanse slaapziekte (trypanosomiasis). Dit is de eerste orale behandeling voor de genoemde aandoening en tevens het tiende geneesmiddel dat is aanbevolen door het Europees medicijnagentschap (EMA) onder Artikel 58, een mechanisme dat de CHMP in staat stelt om geneesmiddelen te beoordelen voor gebruik buiten de Europese Unie. Het geneesmiddel apalutamide (Erleada) is bestemd voor de behandeling van niet-gemetastaseerd, castratieresistent prostaatcarcinoom. Macimorelin (Macimorelin Aeterna Zentaris) is geïndiceerd voor gebruik bij het diagnosticeren van groeihormoon­deficiëntie bij volwassenen. Het generieke geneesmiddel silodosine (Silodosin Recordati) ontving een positief oordeel voor de behandeling van signalen en symptomen van goed­aardige prostaathyperplasie.

Document acties

Back to top