Necrose na aspiratie ijzersulfaat

PW21en22 - 15-05-2018

In de productinformatie van ijzersulfaattabletten wordt de informatie over het risico op bronchiale necrose na aspiratie geharmoniseerd.

De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft geconstateerd dat deze informatie niet in alle EU/EEA-lidstaten gelijk luidt. De geharmoniseerde bewoording moet worden opgenomen in rubrieken 4.4 en 4.8 van de samenvatting van productkenmerken en de bijsluitertekst moet dienovereenkomstig worden aangepast.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: IJzersulfaat, Necrose, Bijwerkingen

Vorige

Aanpassingen productinformatie, april 2018

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Volgende

Jong opioïde, dan lang opioïde

Amerikaanse adolescenten met psychische problemen die opioïden krijgen voorgeschreven, lopen een aanzienlijke kans die lang te blijven slikken.

Back to top