CBG schorst Gastilox en Rilies

PW11 - 09-03-2018

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft handelsvergunningen voor Gastilox (algeldraat) en voor Rilies (ketoprofen) geschorst.

De reden is dat leverancier Novum Pharma zich niet houdt aan de wettelijke regels voor geneesmiddelenbewaking. Er zijn geen aanwijzingen dat er met de veiligheid of de werkzaamheid van deze medicijnen iets mis is.

De schorsing, die op 5 maart 2018 inging, betreft Gastilox kauwtablet (RVG 09613, AV), Gastilox Plus Dimeticon kauwtablet (RVG 11273, UAD), Gastilox 90/60 mg/ml Forte suspensie (RVG 09616, UAD) en Rilies tablet 25 mg (RVG 14148, UA/UAD).

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Medicatiebewaking, Rilies®, Gastilox®, Registratie, geneesmiddelen

Vorige

Niet meer maagbloedingen na afschaffen vergoeding

Het afschaffen van de vergoeding voor kortdurend gebruik van maagzuurremmers heeft niet geleid tot minder gebruik of meer maagbloedingen. Dat blijkt uit onderzoek van NIVEL.

Volgende

Aanpassingen productinformatie, februari 2018

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moet worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Back to top