Advies voor betrixaban blijft negatief

PW35 - 30-08-2018

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) ziet geen reden om het door haar eerder dit jaar uitgebrachte negatieve advies voor een handelsvergunning voor betrixaban (Dexxience) te herzien. Registratiehouder Portola Pharmaceuticals had de CHMP na het negatieve advies verzocht om een herbeoordeling.

Na heronderzoek blijft de CHMP bij haar eerder afgegeven standpunt. Het direct werkende orale anticoagulans (DOAC) betrixaban is bedoeld ter preventie van veneuze trombo-embolie.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Werkingsmechanisme thalidomide ontrafeld

Onderzoekers van het Dana-Farber Cancer Institute in Boston hebben het werkingsmechanisme ontrafeld van thalidomide, dat eind 1961 van de markt werd gehaald als antimisselijkheidsmiddel bij zwangeren vanwege zijn teratogene eigenschappen. De transcriptiefactor sal-like protein 4 (SALL4) bleek onder invloed van thalidomide af te nemen. Mutaties in het SALL4-gen leiden tot geboorteafwijkingen vergelijkbaar met die van thalidomide.

Volgende

24 therapeutische varianten van EPO ontwikkeld

Wetenschappers aan de Universiteit Utrecht zijn er samen met wetenschappers aan de University of Copenhagen in geslaagd om 24 therapeutische varianten van het hormoon epoëtine (EPO) te onderscheiden en te classificeren tot op verschillende niveaus van glycosylering. Voor de productie van EPO wordt gebruikgemaakt van de Chinese hamster ovary (CHO)-cellijn.

Back to top