Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Zes positieve adviezen, maart 2017

PW14 - 30-03-2017
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zes nieuwe handelsvergunningen.
Zes positieve adviezen, maart 2017

Het weesgeneesmiddel Dinutuximab beta Apeiron is bestemd voor de behandeling van hoogrisiconeuroblastoom bij patiënten vanaf 12 maanden na een (gedeeltelijke) respons op inductiechemotherapie gevolgd door beenmerg-ablatieve therapie en stamceltransplantatie, en bij patiënten met een recidief of therapieresistent neuroblastoom.

Fluciclovine F-18 (Axumin) is geschikt voor positronemissietomografische detectie van recidiverende prostaatkanker na de primaire curatieve behandeling.

Nonacog beta pegol (Refixia) is een weesgeneesmiddel voor behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten vanaf 12 jaar met hemofilie B.

Het weesgeneesmiddel pentosan polysulfaat (Elmiron) kan worden ingezet bij blaaspijnsyndroom dat wordt gekenmerkt door glomerulaties of Hunnerse laesies.

Trumenba is een bivalent vaccin tegen Neisseria meningitidis serogroep B.

De CHMP adviseert ook positief over het generieke middel Ivabradine Accord.

Document acties

Back to top