PRAC wil schorsing van gadolinium

PW13 - 23-03-2017

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) adviseert schorsing van de handelsvergunningen voor intraveneus gadobeenzuur, gadodiamide, gadopentetinezuur en gadoversetamide.

Bij deze contrastmiddelen is stapeling aangetoond van kleine hoeveelheden gadolinium in de hersenen. Hoewel er geen aanwijzingen zijn voor nadelige gevolgen voor patiënten doet de PRAC deze aanbeveling uit voorzorg, vanwege de beperkte kennis over de langetermijneffecten van gadolinium in de hersenen.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Registratie, geneesmiddelen, Veiligheid, Gadolinium, Contrastmiddelen

Vorige

Minder proeven met dieren voor medicijn

Een deel van de dierproeven voor het testen van schadelijke effecten van medicijnen tijdens zwangerschap is in de toekomst niet meer nodig. Dit blijkt uit studies van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en het RIVM samen met onderzoeksinstituten en onderwijsinstellingen.

Volgende

Nader onderzoek docetaxel

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) gaat onderzoek doen naar docetaxel wegens enkele gevallen van neutropene enterocolitis bij patiënten in Frankrijk.

Back to top