Uitbreiding recall octocog alfa

04-11-2016

Bayer en CSL Behring hebben besloten een eerdere terugroepactie van octocog alfa te verbreden. De reden is dat de activiteit van het middel sneller afneemt dan verwacht mocht worden.

Deze recall op apotheekniveau geldt nu voor de volgende charges.

Kogenate (Bayer): charges ITA2BAP, ITA2BAR, ITA2C4E, ITA2C68, ITA2CVP, ITA2CVR, ITA2I7D, ITA2JAZ, ITA2KX2, ITA2LNA, ITA2NKH (250 IE, ZI-nummer 15368548); ITA29AA, ITA29XB, ITA2C6H, ITA2HBS, ITA2HR8, ITA2LNB, ITA2NKF, ITA2NXX (500 IE, ZI-nummer 15368556); ITA2A3V, ITA2D24 (1.000 IE, ZI-nummer 15368564); ITA2BAS, ITA2DDP, ITA2DLC, ITA2N43 (2.000 IE, ZI-nummer 15600203).

Helixate NexGen (CSL Behring): charges 270PH45B, 270R0LTB, 270RV94B (250 IE, ZI-nummer 14611708); 270P8V5B, 270P8V5P, 270PCP4E, 270R54TA, 270R54TF, 270RHG2E (500 IE, ZI-nummer 14611716); 270P9CLK, 270TN0RP (1.000 IE, ZI-nummer 14611732); 270PCR0J, 270R0NPP (2.000 IE, ZI-nummer 15322289).

Apothekers wordt verzocht hun voorraden te controleren en verpakkingen van de genoemde charges te retourneren.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Aanpassingen productinformatie, oktober 2016

De productinformatie van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) besloot hiertoe op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR’s) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Volgende

Stap vanaf 100 mcg Thyrax over op lagere dosis alternatief

Patiënten die meer dan 100 microgram Thyrax gebruiken en (nog) moeten switchen naar een alternatief, kunnen in overleg met hun behandelaar overwegen te starten met een lagere dosering Euthyrox of Levothyroxine TEVA. Dit nieuwe advies is gebaseerd op de eerste bevindingen van drie onderzoeken naar de gevolgen van de leveringsproblemen van Thyrax, die onderzoeksinstituten NIVEL en PHARMO uitvoeren.

Back to top