Tyramine-arm dieet bij Tracydal

PW 12 - 15-03-2016

Het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) heeft voor het geneesmiddel Tracydal 20 mg tabletten het openbaar beoordelingsrapport beschikbaar gesteld.

Tracydal bevat tranylcypromine als werkzame stof. Op 15 december 2015 verleende het CBG een handelsvergunning via de nationale procedure. Het openbaar beoordelingsrapport verscheen op 7 maart 2016.
Het CBG vindt risicoverlagende maatregelen nodig. Gebruikers moeten een tyramine-arm dieet volgen om bloeddrukschommelingen en hypertensieve crisis te voorkomen. De vergunninghouder, Daleco Pharma, is verzocht voorschrijvers en patiënten hierover voor te lichten.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Hypertensie, Tranylcypromine, Bijwerkingen

Vorige

Prijs voor farmazorg longtransplantatiepatiënt

Met een project voor farmaceutische zorg voor longtransplantiepatiënten heeft apotheker Eward Melis van Apotheek UMC Utrecht de KNMP Zorginnovatieprijs voorjaar 2016 gewonnen. De prijs is vanmorgen uitgereikt op het KNMP Congres in de Jaarbeurs.

Volgende

Aanpassingen productinformatie

De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).

Back to top