Onderzoek naar onderzoek rivaroxaban
PW 6
-
01-01-2016
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) beoordeelt of een defect in een hulpmiddel voor bepaling van de bloedstolling, dat is gebruikt in een onderzoek met het antistollingsmiddel rivaroxaban (Xarelto), van invloed was op de onderzoeksresultaten.
Het onderzoek (ROCKET-AF) werd gebruikt ter ondersteuning van de goedkeuring van rivaroxaban voor patiënten met non-valvulair atriumfibrilleren. Naar verwachting wordt de beoordeling in het eerste kwartaal van 2016 afgerond.