Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Dabigatran niet houdbaar buiten blister

PW25 - 20-06-2016
Dabigatran (Pradaxa) is buiten de originele blister maximaal zes uur houdbaar. Dat heeft de fabrikant van dit middel aan de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gemeld.
Dabigatran niet houdbaar buiten blister

IGZ waarschuwt apothekers dat zij dabigatran niet moeten uitvullen in weekdozen of verpakken in baxterrollen vanwege de korte houdbaarheid buiten de blister. Verschillende baxterapotheken waren hiervan al op de hoogte en verpakken dabigatran al enige tijd niet meer in medicatierollen.

De maximale bewaartermijn van zes uur buiten de blister staat nog niet vermeld in de samenvatting van de productkenmerken (SmPC). Daar staat voor gebruikers alleen de volgende instructie: verwijder de folie pas als u een harde capsule gaat innemen. De patiëntenbijsluiter vermeldt dat de capsules in de oorspronkelijke verpakking bewaard moeten worden om de capsules tegen vocht te beschermen en dat de capsules niet in pillendozen of weekdozen gestopt mogen worden.

Document acties

gearchiveerd onder: ,
Back to top