Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Aanpassingen productinformatie, juni 2016

PW31 - 12-07-2016
De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Aanpassingen productinformatie, juni 2016

Bij acitretine wordt dysfonie (heesheid) toegevoegd als bijwerking met onbekende frequentie.

Erytheem komt bij lokaal toegepast ivermectine voor als bijwerking met onbekende frequentie.

Metoclopramide kan leiden tot tijdelijke verhoging van de bloeddruk; de frequentie van deze bijwerking is onbekend.

Bij perindopril wordt een interactie met racecadotril toegevoegd, alsook een waarschuwing voor interacties met mTOR-remmers. Verder moet verergering van psoriasis worden opgenomen als zeldzame bijwerking.

Document acties

Back to top