Vier positieve adviezen maart 2015
PW Magazine 15, jaar 2015
-
09-04-2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van handelsvergunningen voor de volgende nieuwe geneesmiddelen.
• Netupitant + palonosetron (Akynzeo), bestemd voor de preventie van door chemotherapie veroorzaakte misselijkheid en braken.
• Empagliflozine + metformine (Synjardy), bestemd voor de behandeling van type 2 diabetes.
• Lenvatinib (Lenvima), bestemd voor de behandeling van progressief, lokaal gevorderd of gemetastaseerd, jodiumresistent gedifferentieerd schildkliercarcinoom.
• Het humaan papillomavirus (HPV) vaccin Gardasil 9, bestemd voor de preventie van premaligne genitale laesies, premaligne anale laesies, baarmoederhalskankers en anale kankers veroorzaakt door bepaalde oncogene HPV-typen of genitale wratten veroorzaakt door specifieke HPV-typen vanaf 9 jaar.