Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Lareb meldt 45 doden bij gebruikers DOAC's

03-03-2015
Het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb heeft sinds de introductie van de nieuwe antistollingsmiddelen (DOAC’s) dabigatran, rivaroxaban en apixaban 45 meldingen ontvangen over gebruikers die zijn overleden, onder andere door bloedingen. In totaal heeft Lareb tot eind januari dit jaar 680 meldingen gekregen over bijwerkingen van deze middelen.

Directeur Agnes Kant van Lareb trekt naar aanleiding van het aantal doden en het aantal meldingen geen conclusies over de veiligheid van deze antistollingsmiddelen. Volgens haar is het belangrijk dat gebruikers van deze medicatie niet stoppen met hun middel zonder overleg met hun arts.

Kant: “DOAC's zijn niet te vergelijken met de traditionele middelen, omdat de data van deze twee groepen verschillen. Je kunt niet op basis van het aantal meldingen dat bij Lareb binnenkomt zeggen welke medicatie veiliger is.”

Daarbij speelt mee dat voor de oudere antistollingsmedicatie de complicaties worden bijgehouden door de trombosediensten. Kant zegt dat de middelen worden voorgeschreven om complicaties bij het te snel stollen van bloed te voorkomen: “Dan ligt het voor de hand dat er bij gebruik bloedingen optreden. Dat gebeurt zowel bij de oudere als de nieuwe middelen.”

Ook Jako Burgers, huisarts en hoofd van de afdeling richtlijnontwikkeling en wetenschap van het Nederlands Huisartsen Genootschap (NHG), vindt het moeilijk om op grond van het aantal meldingen het gebruik van DOAC’s te beoordelen: “Je kunt er pas iets over zeggen als je beide soorten middelen goed vergelijkt.”

De beperkt beschikbare informatie over bijwerkingen, vooral bij gebruik door oudere patiënten is een belangrijke reden geweest voor een terughoudend advies over DOAC’s in de NHG-standaarden over boezemfibrilleren en trombose, zegt Burgers: “Klinische onderzoeken zijn te beperkt. Omdat de nadelen nog niet goed zijn te overzien, zijn onze adviezen voorzichtig.”

Burgers stelt voor dat Lareb haar data over de DOAC's vergelijkt met die van de trombosediensten. Kant laat echter weten dat zo’n onderzoek weinig zal opleveren, juist omdat beide soorten slecht met elkaar te vergelijken zijn.

De fabrikant van Pradaxa (dabigatran), Boehringer Ingelheim, zegt in een persbericht de “onjuiste en eenzijdige berichtgeving” te betreuren. “We maken ons ernstig zorgen dat die de gezondheid en veiligheid van mensen die baat hebben bij Pradaxa in gevaar kan brengen. De data uit de klinische studies en uit de praktijk geven geen enkele reden tot de suggestie dat patiënten op dabigatran een hoger risico op overlijden hebben.”

Document acties

Reacties

03-03-2015 20:00
J.C. Kortekaas zegt:

In antwoord op Kamervragen op 1 oktober 2014 verklaarde minister Edith Schippers dat in 2013 circa 26000 patiënten de nieuwe antistollingsmiddelen gebruikten en ruim 400.000 de traditionele middelen. In 2012 waren die cijfers 14.000 en eveneens ruim 400.000.
In 2013 bedroeg volgens de minister het aantal meldingen betreffende traditionele antistollingsmiddelen 17 en van de nieuwe orale antistollingsmedicatie 48.

Nu Lareb 45 doden meldt binnen een populatie die 3 tot 7% beslaat van die van de traditionele middelen, is de vraag bij welk dodenaantal de minster stopt met haar stiekeme geneesmiddelenarrangement met de fabrikanten van deze 3 middelen.

Net als bij het neerhalen van de MH17 zijn deze prijsafspraken tot staatsgeheim verklaard.

http://www.rijksoverheid.nl/ministeries/vws/documenten-en-publicaties/kamerstukken/2014/10/01/beantwoording-kamervragen-over-afspraken-en-risico-s-antistollingsmiddelen-noac-s.html

(correctie jaartallen, excuus)

05-03-2015 20:49
D.T. Hendriksz zegt:

Harde cijfers ontbreken. Dat is het probleem in deze discussie.
Ook VKA's kunnen fatale bijwerkingen geven. Alles hangt af van hoe e.a. wordt gemeld, door wie en bij welke instantie.

https://www.hartenvaatgroep.nl/uploads/media/Relevantie_orale_anticoagulantia_bij_atriumfibrilleren.pdf

'Het aantal door de FNT5 geregistreerde ernstige bloedingen in 2010 was 4.781(1,7%/jaar)op 271.245 patiëntbehandeljaren met VKAs
(heterogene groep van totaal 398.312 met VKA behandelde patiënten
, waarvan 225.568 patiënten deze middelen voor de indicatie AF kregen). In deze totale groep was het aantal hemorraghische CVA
s773(0,3%/jaar), waarvan 343 fatale CVAs(0,1%/jaar'.

-hardere cijfers zijn er niet. 343 doden door VKA per jaar?

Lareb krijgt alleen actieve meldingen van patiënten, nabestaanden en derden. Er is geen registratie blijkbaar van fatale gevallen door artsen en medisch specialisten en dan nog moet de doodsoorzaak eerlijk worden gemeld.

Vacatures
(Ziekenhuis)apotheker

SAHZ | Haarlem

Redacteur

Stichting Geneesmiddelenbulletin | Utrecht

Beherend apotheker 24-40 uur

Saturnus Apotheek | St. Willebrord

Meer…
Back to top