Drie positieve adviezen februari 2015
PW Magazine 11, jaar 2015
-
11-03-2015
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van handelsvergunningen voor de volgende nieuwe geneesmiddelen.
Ceritinib (Zykadia) voor de behandeling van patiënten met ALK-positief, gevorderd niet-kleincellig longkanker die eerder zijn behandeld met crizotinib.
Tolvaptan (Jinarc) voor de vertraging van progressieve nierziekte bij patiënten met autosomaal dominante polycysteuze nierziekte (ADPKD).
Pegfilgrastim (Ristempa) voor het verminderen van de duur van neutropenie en het optreden van febriele neutropenie bij patiënten die worden behandeld met cytostatische chemotherapie tegen maligne aandoeningen.