Aanpassingen productinformatie

PW Magazine 46, jaar 2015 - 10-11-2015

Tijdens een bijeenkomst van de Co-ordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures human (CMDh) – waarin het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) is vertegenwoordigd – is besloten dat de uitgebreide productinformatie en bijsluiters van de volgende middelen moeten worden aangepast.

Amitriptyline en combinatiepreparaten met amitriptyline en perfenazine: toevoeging van een waarschuwing met betrekking tot meldingen van QT-verlenging en hartaritmie en toevoeging van QT-verlenging als vaak voorkomende bijwerking.

Combinatieproducten met ampicilline en sulbactam: toevoeging van een waarschuwing van leverschade (bijvoorbeeld geelzucht) en toevoeging van overgevoeligheidsreacties (bijvoorbeeld angio-oedeem).

Argatroban: toevoeging van de bijwerking hersenbloedingen met een onbekende frequentie.

Ondansetron: toevoeging van informatie dat overdosering kan leiden tot het serotoninesyndroom bij kinderen.

Statines: toevoeging van de waarschuwing voor gecombineerd gebruik van statines met fusidinezuur in verband met een verhoogd risicio op rabdomyolyse.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

29% patiënten haalt geneesmiddel niet op

29% van de patiënten haalde vorig jaar de door de huisarts voorgeschreven geneesmiddelen niet op in de apotheek. Vooral patiënten in achterstandswijken mijden de farmaceutische zorg, blijkt uit onderzoek van het NIVEL.

Volgende

Positief advies

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geadviseerd over het verlenen van een handelsvergunning voor talimogeen laherparepvec (Imlygic).

Back to top