Schorsing orale buflomedilpreparaten
Het CHMP herevalueert de schorsing bij afronding van de volledige veiligheidsevaluatie, waarin ook injectieoplossingen buflomedil worden meegenomen. Maatregelen om overdosering te beperken bleken onvoldoende effectief. Ook werd de beperkte werkzaamheid van dit middel meegewogen. Buflomedil is bedoeld voor ernstige doorbloedingsstoornissen in de benen (perifeer arterieel occlusieve vaatziekte of claudicatio intermittens), in aanvulling op andere adequate medische behandeling inclusief behandeling met plaatjesaggregatieremmers. Zo’n duizend patiënten in Nederland gebruiken Loftyl. De problemen die zich in Frankrijk met buflomedil voordeden zijn in Nederland niet gezien. Injectieoplossingen buflomedil zijn in Nederland niet geregistreerd. Het CHMP adviseert artsen om de behandeling bij de patiënten te richten op onderliggende gezondheidsproblemen, zoals diabetes en hoge bloeddruk.