Onvoldoende bewijs voor verband doxycycline en suïcidaliteit

Eerder werd een veiligheidssignaal afgegeven op basis van meldingen bij de Finse medicijnautoriteit en EudraVigilance, en medische literatuur over een mogelijk risico op suïcidaliteit, suïcidale gedachten of handelingen bij gebruik van doxycycline.
De PRAC startte vorig jaar november een onderzoek en vroeg aan houders van handelsvergunningen een beoordeling uit te voeren en coördinatiecentrum DARWIN EU om gegevens aan te leveren uit elektronische medische dossiers en ziekteregisters. Na beoordeling van onder meer deze gegevens concludeerde de PRAC dat op basis hiervan onvoldoende bewijs bestaat om een causaal verband vast te stellen.

Nauwlettend volgen

Gebeurtenissen die gerelateerd zijn aan zelfmoord bij het gebruik van doxycycline zullen wel nauwlettend worden gevolgd en worden besproken in de Periodic Safety Update Reports (PSUR’s). Het antibioticum doxycycline kan worden ingezet bij verschillende soorten bacteriële infecties. Het middel is onder meer geregistreerd voor de behandeling van infecties van de luchtwegen, het maagdarmkanaal, de huid, weke delen en het urogenitale stelsel.