Zeldzame oogziekte NAION bijwerking van semaglutide
NAION, oftewel niet-arteritische anterieure ischemische optische neuropathie, is een ernstige maar zeer zeldzame bijwerking die kan optreden bij semaglutidegebruikers, aldus de PRAC. De commissie concludeert dit na een uitgebreid onderzoek van niet-klinische studies, klinische onderzoeken, postmarketingsurveillance en medische literatuur. Deze herbeoordeling kwam voort uit zorgen over een mogelijk verhoogd risico op het ontstaan van de oogaandoening, die gezichtsverlies kan veroorzaken.
Het Europees Medicijn Agentschap (EMA) adviseert daarom om de productinformatie van semaglutide aan te passen en NAION als bijwerking op te nemen met een frequentie van zeer zelden. Patiënten die tijdens de behandeling plotseling last krijgen van gezichtsverlies of een snelle achteruitgang van het zicht, wordt geadviseerd direct contact op te nemen met hun arts. Bij bevestiging van NAION moet de behandeling worden gestopt.