Nieuwe formulering infliximab ongeschikt bij erfelijke ziekte

De nieuwe formulering van Remsima is een concentraat voor oplossing voor infusie en bevat sorbital. Hierdoor is het niet geschikt voor mensen met erfelijke fructose-intolerantie. Intraveneuze toediening van zelfs kleine hoeveelheden sorbitol kan bij deze patiënten leiden tot potentieel levensbedreigende bijwerkingen, waaronder hypoglykemie, acuut leverfalen, hemorragisch syndroom en nierfalen. In ernstige gevallen kan dit fataal aflopen.

De nieuwe formulering wordt momenteel beoordeeld door de Europese geneesmiddelenbeoordelingscommissie CHMP. Na goedkeuring zal het de bestaande formulering vervangen. De bestaande formulering is een poeder dat moet worden verwerkt tot een oplossing voor infusie en bevat geen sorbitol.

Remsima is ook verkrijgbaar als subcutane oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit en pen. Hoewel deze subcutane formulering ook sorbitol bevat, wordt het als veilig beschouwd voor mensen met erfelijke fructose-intolerantie.