Mylan roept vaginale ring terug

PW12 - 19-03-2020

Mylan heeft na overleg met de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) besloten om Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur voor vaginaal gebruik, terug te roepen op apotheekniveau vanwege een verhoogde kans op breken van de ring.

De recall betreft alle charges. Het openbreken van de ring heeft geen gevolgen voor de hormoonafgifte. Het advies aan de patiënt is echter om een opengebroken ring niet meer te gebruiken. Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 0,120 mg/0,015 mg per 24 uur is op dit moment niet beschikbaar. Er kan worden uitgeweken naar een middel met dezelfde samenstelling van een ander label.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

Positief oordeel over subcutane injectie

Een nieuwe farmaceutische vorm van vedolizumab (Entyvio), namelijk een oplossing met 108 mg voor subcutane injectie, werd door de Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) positief beoordeeld.

Volgende

Recall insuline glargine

Sanofi-Aventis Netherlands heeft in overleg met de IGJ besloten tot een recall van insuline glargine (Toujeo) Solostar 300 E/ml voorgevulde pen van 1,5 ml (ZI-nummer 16145410) met chargenummer 9F438A.

Back to top