Groen licht voor 5 nieuwe middelen
PW01/02
-
09-01-2020
De Committee for Medical Products for Human Use (CHMP) van het EMA raadt goedkeuring aan voor vijf nieuwe geneesmiddelen.
Brolucizumab (Beovu) voor de behandeling van neovasculaire (natte) leeftijdsafhankelijke maculadegeneratie. Brolucizumab is een remmer van vasculaire endotheliale groeifactor A. De combinatie imipenem/cilastine/relebactam (Recarbrio) als poeder voor infusie is bestemd voor de behandeling van infecties met aerobe gramnegatieve organismen bij volwassenen met beperkte behandelingsopties. Relebactam is een nieuwe betalactamaseremmer. Het biosimilar adalimumab (Amsparity) is bestemd voor de behandeling van bepaalde inflammatoire en auto-immuunziekten. De CHMP adviseert positief over de handelsvergunning voor twee generieke geneesmiddelen: azacitidine Accord en dexmedetomidine Accord.