CHMP: nieuwe behandelingen myelodysplastische syndroom goedkeuren

PW07 - 12-02-2020

De CHMP raadt goedkeuring aan voor een handelsvergunning voor vier generieke middelen.

CHMP: nieuwe behandelingen myelodysplastische syndroom goedkeuren

azacitidine betapharm en azacitidine Mylan voor de behandeling van myelodysplastische syndromen, chronische myelomonocytische leukemie en acute myeloïde leukemie, arseentrioxide Mylan voor de behandeling van acute promyelocytische leukemie en cinacalcet Accordpharma voor de behandeling van secundaire hyperparathyreoïdie, bijschildklierkanker en primaire hyperparathyreoïdie.

Document acties

E-mail
Print

Vorige

EMA adviseert goedkeuring givosiran

De Committee for Medical Products for Human use (CHMP) van het EMA raadt goedkeuring aan voor een handelsvergunning voor de nieuwe geneesmiddelen givosiran (Givlaari), de eerste behandeling voor acute hepatische porfyrie bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar.

Volgende

CHMP wil 2 hybride geneesmiddelen goedkeuren

De CHMP raadt ook goedkeuring aan voor twee hybride geneesmiddelen (middel gelijk aan een al geautoriseerd geneesmiddel met dezelfde werkzame stof, maar met verschillen in bijvoorbeeld sterkte of farmaceutische vorm), namelijk:

Back to top