Vaccin tegen ebola goedgekeurd

PW44 - 29-10-2019

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) heeft goedkeuring verleend aan een voorwaardelijke handelsvergunning voor een vaccin tegen ebola (Ervebo).

Het is het eerste vaccin voor actieve immunisatie van personen vanaf 18 jaar die risico lopen geïnfecteerd te raken met het ebolavirus. Het middel bestaat uit een genetisch gemodificeerd, levend-verzwakt virus dat capabel is om zich te repliceren. Onderzoeksdata laten zien dat Ervebo mensen beschermt tegen het ebolavirus na toediening van een eenmalige dosis.

Ebola is een zeldzame maar ernstige infectieziekte. Bij de huidige ebola-uitbraak in de Democratische Republiek Congo zijn inmiddels meer dan drieduizend mensen besmet, van wie naar schatting ongeveer 67% komt te overlijden. Het vaccin onderging een versnelde toelatingsprocedure via het platform PRIME van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA), omdat het kon voorzien in een onvervulde medische behoefte.

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Ebola

Vorige

Gebruik vaginale crèmes aan banden

De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) van het Europees Geneesmiddelen Agentschap (EMA) adviseert na een nieuwe herbeoordeling, het gebruik van vaginale crèmes met een hoge sterkte estradiol – 100 microgram per gram – te beperken tot eenmalig een periode van maximaal vier weken.

Volgende

Neusspray met esketamine tegen depressie

(CHMP) keurt neusspray met esketamine goed.

Back to top