Aanpassing contra-indicaties MS-middelen
PW50
-
10-12-2019
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA heeft positief geoordeeld over het aanpassen van de productinformatie van interferon beta 1a (Rebif, Avonex), peginterferon beta 1a (Plegridy) en interferon beta 1b (Betaferon).
De contra-indicatie om tijdens een zwangerschap te starten met de behandeling is verwijderd. De aanbevelingen over het gebruik tijdens de zwangerschap zijn aangepast. Vrouwen met relapsing MS kunnen doorgaan met de behandeling totdat een zwangerschap is vastgesteld.
Het is ook niet meer noodzakelijk dat vrouwen in de vruchtbare leeftijd anticonceptiemaatregelen nemen. De CHMP heeft deze beslissing genomen aan de hand van onderzoeksgegevens van meer dan duizend zwangerschapsuitkomsten waaruit bleek dat interferon beta 1a, peginterferon beta 1a en interferon beta 1b geen negatieve effecten hadden bij gebruik voorafgaand de zwangerschap of tijdens het eerste trimester.