Zes positieve adviezen, mei 2016

PW26 - 07-06-2016

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zes handelsvergunningen voor geneesmiddelen.

Elbasvir + grazoprevir (Zepatier) en sofosbuvir + velpatasvir (Epclusa) zijn nieuwe combinatiebehandelingen voor chronische hepatitis C.

Saxagliptine + dapagliflozine (Qtern) is een nieuwe combinatiebehandeling voor patiënten met diabetes mellitus type 2 van wie de bloedglucosespiegel onvoldoende wordt gereguleerd met metformine en/of sulfonylureumderivaten en één van de afzonderlijke componenten, of van patiënten die al worden behandeld met de combinatie van de afzonderlijke tabletten.

Drie positieve adviezen betreffen generieke varianten van bortezomib (Bortezomib Hospira en Bortezomib Sun) en pemetrexed (Pemetrexed Fresenius Kabi).

Document acties

E-mail
Print

gearchiveerd onder: Nieuwe geneesmiddelen, Grazoprevir, Bortezomib, Sofosbuvir, Saxagliptine, Elbasvir, Hepatitis C, Pemetrexed, Velpatasvir, Dapagliflozine, Diabetes

Vorige

Zes uitbreidingen indicaties, mei 2016

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adviseert positief over zes uitbreidingen van indicaties.

Volgende

Negatief advies voor ixazomib

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) oordeelde negatief over ixazomib.

Back to top