Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Herbeoordeling idelalisib vanwege bijwerkingen

PW 15 - 23-03-2016
De Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) begint een herbeoordeling van idelalisib (Zydelig).
Herbeoordeling idelalisib vanwege bijwerkingen

Aanleiding is een verhoogde frequentie van ernstige bijwerkingen in drie placebogecontroleerde klinische studies. In deze studies werd idelalisib gebruikt voor andere indicaties dan waarvoor het geregistreerd is. Idelalisib is in de EU toegelaten voor chronische lymfatische leukemie en folliculair lymfoom.

Tijdens de herbeoordeling geldt uit voorzorg een tijdelijk advies aan artsen en patiënten. Artsen in Nederland zijn per brief geïnformeerd. Patiënten wordt aangeraden bij ademhalingsklachten direct contact op te nemen met hun arts.

Document acties

gearchiveerd onder: , ,
Vacatures
Innovatieve apotheker met hart voor patiëntenzorg

Sint Maartenskliniek | Nijmegen

Beherend Apotheker

BENU Apotheek

Beherend apotheker

Bennebroekse Apotheek | Bennebroek

Meer…
Back to top