Ga naar inhoud. | Ga naar navigatie

Persoonlijke hulpmiddelen

Navigatie

Aanpassingen productinformatie, april 2016

PW23 - 17-05-2016
De samenvattingen van productkenmerken (SmPC’s) en bijsluiters van enkele geneesmiddelen moeten worden aangepast. De Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) heeft dit besloten op grond van periodieke veiligheidsrapportages (PSUR) en aanbevelingen van de Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC).
Aanpassingen productinformatie, april 2016

Bij meropenem wordt de informatie over gebruik tijdens zwangerschap en lactatie aangepast en wordt het drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms syndrome genoemd als bijwerking met onbekende frequentie.

Longoedeem wordt toegevoegd als bijwerking met onbekende frequentie bij zwangere vrouwen die nifedipine off-label gebruiken bij weeënremmende medicatie (tocolyse). De risicofactoren komen in de SmPC.

Rilmenidine heeft bradycardie als bijwerking met onbekende frequentie. Er komt een waarschuwing over dit risico en over maatregelen om dit risico te minimaliseren.

Document acties

Vacatures
Teamplayer met kennis van farmacotherapie

Zorgapotheek | Bleiswijk

Nieuwe vennoot gezocht

Apotheek Middelburg

Pharmacy Manager

GE Healthcare | Eindhoven

Meer…
Back to top