Onrust over saxagliptine: CBG raadt patiënten aan niet zomaar te stoppen

Het CBG en het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA) onderzoeken wat de precieze betekenis is van deze aanvullende analyse en of er consequenties aan verbonden moeten worden. In mei zal deze zaak ook in het Europese geneesmiddelenbewakingscommissie worden besproken.

Patiënten wordt afgeraden om op eigen initiatief te stoppen met het middel. Indien patiënten ongerust zijn, kunnen zij het gebruik van saxagliptine bespreken met hun behandelend arts.

Lees hier het gehele standpunt van het CBG.

SAVOR-studie

De FDA heeft een aanvullende analyse uitgevoerd van gegevens uit de SAVOR-studie uit 2013. In deze studie werden de werkzaamheid en veiligheid van saxagliptine onderzocht onder ruim 16.000 patiënten met type 2-diabetes. De FDA concludeert nu dat er mogelijk een verhoging van het risico op sterfte is. Bij de eerdere beoordeling van de data van de SAVOR-studie werd weliswaar ook een kleine toename gezien, maar deze is niet als significant beoordeeld.