Vier positieve adviezen september 2014

PW Magazine 45, jaar 2014 - 05-11-2014

De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA adviseert een handelsvergunning voor:

• afamelanotide (Scenesse), een weesgeneesmiddel voor de behandeling van erytropoëtische protoporfyrie (EPP) bij volwassenen. EPP is een zeldzame ziekte die intolerantie voor licht veroorzaakt. Bij de discussie over de voordelen en risico’s van dit geneesmiddel betrok de CHMP ook patiënten, de eerste keer dat dit gebeurt;

• olaparib (Lynparza), een weesgeneesmiddel voor de behandeling van vrouwen met platinagevoelige, gerecidiveerde, BRCA-gemuteerde ovariumkanker;

• bazedoxifeen, een selectieve estrogeenreceptormodulator (SERM), in een vaste combinatie met geconjugeerd estrogeen (Duavive), voor de behandeling van menopauzale klachten bij vrouwen bij wie combinatie met progestativa niet is geïndiceerd;

• nonacog gamma (Rixubis), een recombinant factor IX-product voor de behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie B.

Document acties

E-mail
Print

Back to top