Twee uitbreidingen indicaties september 2014
PW Magazine 42, jaar 2014
-
14-10-2014
De CHMP adviseerde positief over de volgende indicatie-aanpassingen.
• De indicatie van darunavir (Prezista) werd uitgebreid met de behandeling hiv-1-infectie bij ART-naïeve pediatrische patiënten (3 tot 17 jaar met een lichaamsgewicht van minstens 15 kilogram). Daarnaast is gelijktijdig gebruik van dit middel met cobicistat toegestaan, in combinatie met andere retrovirale medicatie.
• Een nieuwe indicatie voor pasireotide (Signifor): behandeling van volwassen patiënten met acromegalie bij wie chirurgisch ingrijpen niet mogelijk of niet succesvol is geweest en die onvoldoende reageren op behandeling met een andere somatostatine-analoog.