Positief advies in vijfvoud

Vintafolide (Vynfinit), een oncolyticum voor de behandeling van platinaresistent ovariumcarcinoom met expressie van foliumzuurreceptoren op de tumoren. Dit vinco-alkaloïde is een weesgeneesmiddel. Het kan in combinatie met de diagnostica etarfolatide (Folcepri) en folinezuur (Neocepri) worden gegeven. Deze diagnostica dienen om de foliumzuurreceptor in beeld te brengen. Het doel van de handelsvergunning is om het middel al in een vroeg ontwikkelingsstadium beschikbaar te stellen voor deze levensbedreigende aandoening. Voorwaarde is dat de fabrikant aanvullende data verzamelt.

Siltuximab (Sylvant), een monoklonaal antilichaam voor de behandeling van de ziekte van Castleman, een benigne reuzenlymfoom, een zeldzame ziekte.

Vedolizumab (Entyvio), een monoklonaal antilichaam voor de behandeling van colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

Empagliflozine (Jardiance), een SGLT-2-remmer voor de behandeling van diabetes type 2.

Simeprevir (Olysio), een proteaseremmer voor de behandeling van hepatitis C in combinatie met andere geneesmiddelen.