Positief advies dexamfetamine
PW Magazine 25, jaar 2014
-
16-06-2014
De Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) van het EMA adviseert een handelsvergunning voor dexamfetaminesulfaat. Volgens de CHMP wegen de baten tegen de risico’s op.
Deze commissie evalueerde de veiligheid van dexamfetamine op verzoek van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), dat zich zorgen maakte omdat dit middel vaker dan andere ADHD-medicatie aanleiding geeft tot misbruik en verslaving. De CHMP stelt dat de geldende maatregelen om het risico te minimaliseren, bijvoorbeeld voorschrijven door een ervaren specialist, veilig gebruik voldoen garanderen. Het middel mag alleen worden gebruikt bij kinderen met ADHD van 6 tot 17 jaar.
In Nederland is dexamfetaminesulfaat al beschikbaar als apotheekbereiding.