Leuko-encefalopathie bij dimethylfumaraat
Bij deze registratieautoriteit kwam een melding binnen van een patiënt die deze bijwerking kreeg en vervolgens overleed, tot nog toe het enige bevestigde PML-geval bij dimethylfumaraat. Dit middel wordt gebruikt bij relapsing-remitting multiple sclerose.
PML is een zeldzame hersenontsteking, veroorzaakt door het John Cunningham-virus, een algemeen voorkomend virus dat normaal gesproken geen problemen veroorzaakt, maar toe kan slaan bij mensen met een verzwakt immuunsysteem.