Herbeoordeling hydroxyzine en ivabradine
Hydroxyzine wordt opnieuw beoordeeld vanwege een mogelijk verhoogd risico op hartritmestoornissen.
Bij ivabradine ligt de aanleiding voor herbeoordeling in de eerste resultaten van de SIGNIFY-studie. Bij patiënten met symptomatische angina pectoris bleek een klein maar significant toegenomen risico op cardiovasculaire sterfte of een niet-fatale hartaanval. Zij kregen een dosering van tweemaal daags 10 mg. Dat is hoger dan de toegestane dosering van tweemaal daags 7,5 mg.