Combinatie onvoldoende onderbouwd
PW Magazine 19, jaar 2014
-
06-05-2014
De aanvraag voor een handelsvergunning is ingetrokken voor een combinatiepreparaat van strontiumranelaat en colecalciferol (Ditelos/Issarlos).
Dit dient als behandeling van osteoporose bij postmenopauzele vrouwen. Op het moment van intrekking waren er volgens de Committee for Medicinal Productsfor Human Use (CHMP) onvoldoende data door de firma ingestuurd om het preparaat goed te kunnen beoordelen.